Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopdragelse af kronisk Achilles-tendinopati ved at bære sko, der er skråtstillet versus genopdragelse ved kinesiterapi (TARCI)

26. december 2017 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne behandlingen ved at bære sko, der er tilbøjelige til kinesiterapi, fordi det er den første behandling, der tilbydes af primære læger ved kronisk Achilles tendinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankrig
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-75 år
  • Sygdom: kronisk Achilles tendinopati de novo eller tilbagevendende bekræftet ved ultralyd
  • Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke til undersøgelsesdeltagelsen
  • Patienter dækket af sygesikring
  • Patienter uden adfærdsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ruptur af akillessenen (= trin 4)
  • Antibiotisk behandling tendinotoksik (quinoloner, ...)
  • Manglende evne til at gå mere end 30 minutter om dagen.
  • Haglund syndrom
  • Behandling af tendinopati eller at være ældre end seks måneder
  • Mindreårige
  • Stor tillid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8° hældningssko

Skoen hælder fra for til bag og fra top til bund på 8°. Dette medfører en kontrolleret og en excentrisk sammentrækning under passagen.

Under vandringen vil vi have:

Til støtte for tardigrad: en ankel dorsalfleksion med en strækkende akillessenen (excentriske sammentrækninger).

Til støtte for digitigrade: plantar fleksion af ankel med en muskelkontraktion af triceps surae (koncentrisk kontraktion).
Enhed: 8° hældningssko

Iført skrå sko i 6 uger, gå 15 minutter (2 gange om dagen).

Skoen hælder fra for til bag og fra top til bund på 8°. Dette medfører en kontrolleret og en excentrisk sammentrækning under passagen.

Under vandringen vil vi have:

Til støtte for tardigrad: en ankel dorsalfleksion med en strækkende akillessenen (excentriske sammentrækninger).

Til støtte for digitigrade: plantar fleksion af ankel med en muskelkontraktion af triceps surae (koncentrisk kontraktion).

Andre navne:
  • Iført skrå sko
Aktiv komparator: kinesiterapi
Patienten udfører sin hjemmeterapi og konsulterer sin fysioterapeut en gang om ugen i henhold til protokollen Stanish
Andet: kinesiterapi
Daglig excentrisk sammentrækning i hjemmet og en gang om ugen i 6 uger hos fysioterapeuten
Andre navne:
  • Kinesiterapi til behandling af tendinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udviklingen af ​​den amerikanske ortopædiske fod- og ankelscore (AOFAS)
Tidsramme: på dag 0 og 12 uger
på dag 0 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af amplitude til tibio-tarsal
Tidsramme: ved 12 uger
ved 12 uger
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: ved 12 uger
ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC13_0043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 8° hældningssko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner