Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reedukace chronické Achillovy tendinopatie nošením obuvi šikmá versus reedukace kineziterapií (TARCI)

26. prosince 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital
Účelem studie je porovnat léčbu nošením obuvi nakloněné při kineziterapii, protože jde o první léčbu nabízenou lékaři primární péče u chronické Achillovy tendinopatie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francie
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-75 let
  • Onemocnění: chronická Achillova tendinopatie de novo nebo recidivující potvrzená ultrazvukem
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti hrazení zdravotním pojištěním
  • Pacienti bez poruch chování

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ruptury Achillovy šlachy (= stadium 4)
  • Antibiotická léčba tendinotoxicity (chinolony, ...)
  • Neschopnost chodit více než 30 minut denně.
  • Haglundův syndrom
  • Léčba tendinopatie nebo starší šesti měsíců
  • Nezletilí
  • Hlavní důvěra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bota se sklonem 8°

Bota je nakloněna zepředu dozadu a shora dolů o 8°. To způsobí kontrolovanou a excentrickou kontrakci během průchodu.

Během procházky budeme mít:

V podpoře tardigrade: dorzální flexe kotníku s natažením Achillovy šlachy (excentrické kontrakce).

In support digitigrade: plantární flexe kotníku se svalovou kontrakcí triceps surae (koncentrická kontrakce).
Přístroj: Bota se sklonem 8°

Nošení nakloněné obuvi po dobu 6 týdnů, chůze 15 minut (2x denně).

Bota je nakloněna zepředu dozadu a shora dolů o 8°. To způsobí kontrolovanou a excentrickou kontrakci během průchodu.

Během procházky budeme mít:

V podpoře tardigrade: dorzální flexe kotníku s natažením Achillovy šlachy (excentrické kontrakce).

In support digitigrade: plantární flexe kotníku se svalovou kontrakcí triceps surae (koncentrická kontrakce).

Ostatní jména:
  • Nošení nakloněných bot
Aktivní komparátor: kineziterapii
Pacient provádí domácí terapii a konzultuje 1x týdně svého fyzioterapeuta podle protokolu Stanish
Jiný: kineziterapii
Každodenní excentrická kontrakce doma a jednou týdně po dobu 6 týdnů s fyzioterapeutem
Ostatní jména:
  • Kineziterapie pro léčbu tendinopatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj amerického ortopedického skóre nohy a kotníku (AOFAS)
Časové okno: v den 0 a 12 týdnů
v den 0 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj amplitudy k tibiotarzálu
Časové okno: ve 12 týdnech
ve 12 týdnech
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: ve 12 týdnech
ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC13_0043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bota se sklonem 8°

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit