- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02307708
A krónikus Achilles-tendinopátia újranevelése ferde cipő viselésével szemben a kineziterápiás újranevelés (TARCI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- CHU de Nantes
-
Nantes, Franciaország
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-75 év
- Betegség: krónikus Achilles tendinopathia de novo vagy visszatérő ultrahanggal igazolt
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
- Egészségbiztosítással fedezett betegek
- Viselkedési zavarokkal nem rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Az Achilles-ín szakadás története (= 4. szakasz)
- Antibiotikumos kezelés tendinotoxique (kinolonok, ...)
- Képtelenség napi 30 percnél tovább sétálni.
- Haglund szindróma
- Teninopathia vagy hat hónaposnál idősebb betegek kezelése
- Kiskorúak
- Nagy bizalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 8°-os dőlésszögű cipő
A cipő elölről hátrafelé és felülről lefelé 8°-ban dől. Ez szabályozott és excentrikus összehúzódást okoz az áthaladás során. A séta során a következőket kapjuk: Tardigrád támaszban: boka dorsiflexiója az Achilles-ín nyújtásával (excentrikus összehúzódások). A digitigrád támogatásában: a boka talpi hajlítása a triceps surae izomösszehúzódásával (koncentrikus összehúzódás). |
6 hétig ferde cipő viselése, 15 perces séta (2x/nap). A cipő elölről hátrafelé és felülről lefelé 8°-ban dől. Ez szabályozott és excentrikus összehúzódást okoz az áthaladás során. A séta során a következőket kapjuk: Tardigrád támaszban: boka dorsiflexiója az Achilles-ín nyújtásával (excentrikus összehúzódások). A digitigrád támogatásában: a boka talpi hajlítása a triceps surae izomösszehúzódásával (koncentrikus összehúzódás).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: kineziterápia
A páciens otthoni terápiáját végzi és hetente egyszer konzultál gyógytornászával a Stanish protokoll szerint.
|
Napi excentrikus összehúzódás otthon és hetente egyszer 6 héten keresztül a gyógytornásznál
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az amerikai ortopéd láb és boka pontszámának (AOFAS) alakulása
Időkeret: a 0. napon és a 12. héten
|
a 0. napon és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tibio-tarsalis amplitúdójának alakulása
Időkeret: 12 hetesen
|
12 hetesen
|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 12 hetesen
|
12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand Rousseau, CHU Nantes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC13_0043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .