Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus Achilles-tendinopátia újranevelése ferde cipő viselésével szemben a kineziterápiás újranevelés (TARCI)

2017. december 26. frissítette: Nantes University Hospital
A tanulmány célja a kineziterápiára hajlamos cipő viselésével végzett kezelés összehasonlítása, mivel ez az első olyan kezelés, amelyet az alapellátásban dolgozó orvosok kínálnak krónikus Achilles-ín-ínbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nantes, Franciaország
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Franciaország
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18-75 év
  • Betegség: krónikus Achilles tendinopathia de novo vagy visszatérő ultrahanggal igazolt
  • Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
  • Egészségbiztosítással fedezett betegek
  • Viselkedési zavarokkal nem rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az Achilles-ín szakadás története (= 4. szakasz)
  • Antibiotikumos kezelés tendinotoxique (kinolonok, ...)
  • Képtelenség napi 30 percnél tovább sétálni.
  • Haglund szindróma
  • Teninopathia vagy hat hónaposnál idősebb betegek kezelése
  • Kiskorúak
  • Nagy bizalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 8°-os dőlésszögű cipő

A cipő elölről hátrafelé és felülről lefelé 8°-ban dől. Ez szabályozott és excentrikus összehúzódást okoz az áthaladás során.

A séta során a következőket kapjuk:

Tardigrád támaszban: boka dorsiflexiója az Achilles-ín nyújtásával (excentrikus összehúzódások).

A digitigrád támogatásában: a boka talpi hajlítása a triceps surae izomösszehúzódásával (koncentrikus összehúzódás).

6 hétig ferde cipő viselése, 15 perces séta (2x/nap).

A cipő elölről hátrafelé és felülről lefelé 8°-ban dől. Ez szabályozott és excentrikus összehúzódást okoz az áthaladás során.

A séta során a következőket kapjuk:

Tardigrád támaszban: boka dorsiflexiója az Achilles-ín nyújtásával (excentrikus összehúzódások).

A digitigrád támogatásában: a boka talpi hajlítása a triceps surae izomösszehúzódásával (koncentrikus összehúzódás).

Más nevek:
  • Ferde cipő viselése
Aktív összehasonlító: kineziterápia
A páciens otthoni terápiáját végzi és hetente egyszer konzultál gyógytornászával a Stanish protokoll szerint.
Napi excentrikus összehúzódás otthon és hetente egyszer 6 héten keresztül a gyógytornásznál
Más nevek:
  • Kineziterápia tendinopathia kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amerikai ortopéd láb és boka pontszámának (AOFAS) alakulása
Időkeret: a 0. napon és a 12. héten
a 0. napon és a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tibio-tarsalis amplitúdójának alakulása
Időkeret: 12 hetesen
12 hetesen
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 12 hetesen
12 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel