Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omskolning av kronisk akilles tendinopati genom att bära skor lutande kontra omskolning genom kinesiterapi (TARCI)

26 december 2017 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Syftet med studien är att jämföra behandlingen genom att bära skor som är lutande mot kinesiterapi eftersom det är den första behandlingen som erbjuds av primärvårdsläkare vid kronisk akilles tendinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankrike
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-75 år
  • Sjukdom: kronisk akilles tendinopati de novo eller återkommande bekräftad med ultraljud
  • Patienter som har undertecknat det informerade samtycket för studiedeltagandet
  • Patienter som omfattas av sjukförsäkring
  • Patienter som inte har några beteendestörningar

Exklusions kriterier:

  • Historik av bristning av akillessenan (= steg 4)
  • Antibiotikabehandling tendinotoxik (kinoloner, ...)
  • Oförmåga att gå mer än 30 minuter per dag.
  • Haglunds syndrom
  • Behandling av tendinopati eller att vara äldre än sex månader
  • Minderåriga
  • Stort förtroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8° lutning sko

Skon lutar framifrån och bak och uppifrån och ned med 8°. Detta orsakar en kontrollerad och en excentrisk sammandragning under passagen.

Under promenaden kommer vi att ha:

Som stöd tardigrad: en ankel dorsalflexion med en sträckande akillessenan (excentriska sammandragningar).

Till stöd för digitigrade: plantarböjning av fotled med muskelkontraktion av triceps surae (koncentrisk kontraktion).
Enhet: 8° lutning sko

Bära lutande skor i 6 veckor, gå 15 minuter (2 gånger/dag).

Skon lutar framifrån och bak och uppifrån och ned med 8°. Detta orsakar en kontrollerad och en excentrisk sammandragning under passagen.

Under promenaden kommer vi att ha:

Som stöd tardigrad: en ankel dorsalflexion med en sträckande akillessenan (excentriska sammandragningar).

Till stöd för digitigrade: plantarböjning av fotled med muskelkontraktion av triceps surae (koncentrisk kontraktion).

Andra namn:
  • Bär lutande skor
Aktiv komparator: kinesiterapi
Patienten utför sin hemterapi och konsulterar sin sjukgymnast en gång i veckan enligt protokollet Stanish
Övrig: kinesiterapi
Daglig excentrisk sammandragning hemma och en gång per vecka i 6 veckor hos sjukgymnasten
Andra namn:
  • Kinesiterapi för behandling av tendinopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvecklingen av American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsram: vid dag 0 och 12 veckor
vid dag 0 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Evolution av amplitud till tibio-tarsal
Tidsram: vid 12 veckor
vid 12 veckor
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: vid 12 veckor
vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC13_0043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera