Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropvoeding van chronische achillestendinopathie door schuine schoenen te dragen versus heropvoeding door kinesitherapie (TARCI)

26 december 2017 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Het doel van de studie is om de behandeling te vergelijken door schoenen te dragen die geneigd zijn tot kinesitherapie, omdat dit de eerste behandeling is die door huisartsen wordt aangeboden bij chronische achillespeesontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankrijk
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-75 jaar
  • Ziekte: chronische Achilles tendinopathie de novo of recidiverend bevestigd door echografie
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend
  • Patiënten gedekt door een medische verzekering
  • Patiënten zonder gedragsstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ruptuur van de achillespees (= stadium 4)
  • Teninotoxische behandeling met antibiotica (chinolonen, ...)
  • Onvermogen om meer dan 30 minuten per dag te lopen.
  • Haglund-syndroom
  • Behandeling van tendinopathie of ouder zijn dan zes maanden
  • minderjarigen
  • Groot vertrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hellingsschoen 8°

De schoen helt van voren naar achteren en van boven naar beneden onder een hoek van 8°. Dit veroorzaakt een gecontroleerde en een excentrische contractie tijdens de passage.

Tijdens de wandeling hebben we:

Ter ondersteuning tardigrade: dorsaalflexie van de enkel met uitrekking van de achillespees (excentrische contracties).

Ter ondersteuning van de vingertop: plantairflexie van de enkel met een spiercontractie van de triceps surae (concentrische contractie).
Apparaat: Hellingsschoen 8°

6 weken schuine schoenen dragen, 15 minuten wandelen (2 keer/dag).

De schoen helt van voren naar achteren en van boven naar beneden onder een hoek van 8°. Dit veroorzaakt een gecontroleerde en een excentrische contractie tijdens de passage.

Tijdens de wandeling hebben we:

Ter ondersteuning tardigrade: dorsaalflexie van de enkel met uitrekking van de achillespees (excentrische contracties).

Ter ondersteuning van de vingertop: plantairflexie van de enkel met een spiercontractie van de triceps surae (concentrische contractie).

Andere namen:
  • Hellende schoenen dragen
Actieve vergelijker: kinesitherapie
De patiënt voert zijn thuistherapie uit en raadpleegt zijn fysiotherapeut eenmaal per week volgens het protocol Stanish
Ander: kinesitherapie
Dagelijkse excentrische contractie thuis en eenmaal per week gedurende 6 weken bij de fysiotherapeut
Andere namen:
  • De kinesitherapie voor de behandeling van tendinopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van de American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Tijdsspanne: op dag 0 en 12 weken
op dag 0 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van amplitude naar het tibio-tarsaal
Tijdsspanne: op 12 weken
op 12 weken
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op 12 weken
op 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC13_0043

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hellingsschoen 8°

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren