胃または胃食道接合部腺癌におけるパクリタキセルと組み合わせたラムシルマブの使用;フランスでの一時使用許可 (ATU)
2025年1月7日 更新者:Eli Lilly and Company
治療を担当する医師/治験責任医師は、医師の意見に基づいて、患者が ATU に含める基準を満たしている場合にリリーに連絡します。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 参加者は、組織学的または細胞学的に胃食道接合部(GEJ)腺癌を含む胃腺癌を確認しています(原発腫瘍がGEJを伴う場合、遠位食道の腺癌の参加者は適格です)以前の化学療法。
- このプロトコルで許容される以前の化学療法レジメンは、プラチナまたはフルオロピリミジン成分を含む併用化学療法レジメンです (許容される以前のプラチナ製剤は、シスプラチン、カルボプラチン、またはオキサリプラチンです。許容される以前のフルオロピリミジン薬剤は、5-フルオロウラシル (5-FU) およびカペシタビンです)。 ヒト上皮成長因子受容体 2 陽性 (HER2+) の参加者における以前のトラスツズマブの使用も認められています。
- -参加者は化学療法による治療を受ける資格があり、Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス(ECOG PS)スコアが0または1です。
除外基準:
- -参加者は、治療成分のいずれかに対する既知のアレルギーを持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (推定)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。