Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ramucirumab bruk i kombinasjon med paklitaksel i gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom; Midlertidig bruksautorisasjon (ATU) i Frankrike

19. oktober 2023 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Behandlende lege/etterforsker kontakter Lilly når, basert på deres medisinske vurdering, en pasient oppfyller kriteriene for inkludering i ATU.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har histologisk eller cytologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom, inkludert gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarsinom (deltakere med adenokarsinom i den distale esophagus er kvalifisert dersom den primære svulsten involverer GEJ.) etter tidligere kjemoterapi.
  • Akseptable tidligere kjemoterapiregimer for denne protokollen er kombinasjonskjemoterapiregimer som inkluderer platina- eller fluoropyrimidinkomponenter (akseptable tidligere platinamidler er cisplatin, karboplatin eller oksaliplatin; akseptable tidligere fluoropyrimidinmidler er 5-fluorouracil (5-FU) og capecitabin). Tidligere bruk av trastuzumab i human epidermal vekstfaktor reseptor 2 positive (HER2+) deltakere er også akseptert.
  • Deltakeren er kvalifisert for behandling med kjemoterapi og har en resultatstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har en kjent allergi mot noen av behandlingskomponentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

15. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere