Uso de Ramucirumab em Combinação com Paclitaxel em Adenocarcinoma da Junção Gástrica ou Gastroesofágica; Autorização Temporária de Uso (ATU) na França
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Eli Lilly and Company
O médico assistente/investigador entra em contato com a Lilly quando, com base em sua opinião médica, um paciente atende aos critérios de inclusão no ATU.
Visão geral do estudo
Status
Aprovado para comercialização
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem adenocarcinoma gástrico confirmado histológica ou citologicamente, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica (GEJ) (participantes com adenocarcinoma do esôfago distal são elegíveis se o tumor primário envolver a GEJ.) após quimioterapia anterior.
- Regimes de quimioterapia anteriores aceitáveis para este protocolo são regimes de quimioterapia de combinação que incluem componentes de platina ou fluoropirimidina (agentes de platina anteriores aceitáveis são cisplatina, carboplatina ou oxaliplatina; agentes de fluoropirimidina anteriores aceitáveis são 5-fluorouracil (5-FU) e capecitabina). O uso prévio de trastuzumabe em participantes positivos para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2+) também é aceito.
- O participante é elegível para tratamento por quimioterapia e tem uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.
Critério de exclusão:
- O participante tem alergia conhecida a qualquer um dos componentes do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias gastrointestinais
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- Inibidores da Angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Ramucirumabe
- Paclitaxel
Outros números de identificação do estudo
- 15263
- I4T-FR-JVCS (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
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