위 또는 위식도 접합부 선암종에서 파클리탁셀과 조합된 라무시루맙 사용; 프랑스에서의 임시 사용 허가(ATU)
2025년 1월 7일 업데이트: Eli Lilly and Company
치료 의사/조사자는 의학적 소견에 따라 환자가 ATU 포함 기준을 충족할 때 Lilly에 연락합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 참가자는 이전 화학 요법 후 위식도 접합부(GEJ) 선암종(원발성 종양이 GEJ를 포함하는 경우 원위 식도의 선암종을 가진 참가자가 자격이 있음)을 포함하여 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위 선암종을 가지고 있습니다.
- 이 프로토콜에 허용되는 이전 화학요법은 백금 또는 플루오로피리미딘 성분을 포함하는 조합 화학요법입니다(허용되는 이전 백금 제제는 시스플라틴, 카보플라틴 또는 옥살리플라틴이며 허용되는 이전 플루오로피리미딘 제제는 5-플루오로우라실(5-FU) 및 카페시타빈입니다). 인간 표피 성장 인자 수용체 2 양성(HER2+) 참여자에 대한 사전 트라스투주맙 사용도 허용됩니다.
- 참가자는 화학 요법으로 치료할 자격이 있으며 동부 협력 종양학 그룹 수행 상태(ECOG PS) 점수가 0 또는 1입니다.
제외 기준:
- 참가자는 치료 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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