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Anwendung von Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel bei Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges; Temporäre Nutzungsgenehmigung (ATU) in Frankreich

7. Januar 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Der behandelnde Arzt/Untersucher kontaktiert Lilly, wenn ein Patient auf der Grundlage seines medizinischen Gutachtens die Kriterien für die Aufnahme in die ATU erfüllt.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat nach vorheriger Chemotherapie ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens, einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges (GEJ) (Teilnehmer mit Adenokarzinom des distalen Ösophagus sind geeignet, wenn der Primärtumor die GEJ betrifft).
  • Akzeptable vorherige Chemotherapieschemata für dieses Protokoll sind Kombinationschemotherapieschemata, die Platin- oder Fluorpyrimidinkomponenten enthalten (akzeptable vorherige Platinmittel sind Cisplatin, Carboplatin oder Oxaliplatin; akzeptable vorherige Fluorpyrimidinmittel sind 5-Fluorouracil (5-FU) und Capecitabin). Eine frühere Anwendung von Trastuzumab bei Teilnehmern mit positivem humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2+) wird ebenfalls akzeptiert.
  • Der Teilnehmer ist für eine Behandlung durch Chemotherapie geeignet und hat einen Leistungsstatus (ECOG PS) der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine bekannte Allergie gegen einen der Behandlungsbestandteile.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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