Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ramucirumabu v kombinaci s paklitaxelem u adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce; Dočasné povolení k použití (ATU) ve Francii

7. ledna 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Ošetřující lékař/zkoušející kontaktuje Lilly, když na základě jejich lékařského posudku pacient splní kritéria pro zařazení do ATU.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má po předchozí chemoterapii histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom žaludku, včetně adenokarcinomu gastroezofageální junkce (GEJ) (vhodní jsou účastníci s adenokarcinomem distálního jícnu, pokud primární nádor zahrnuje GEJ.).
  • Přijatelné předchozí chemoterapeutické režimy pro tento protokol jsou kombinované chemoterapeutické režimy, které zahrnují platinu nebo fluoropyrimidinové složky (akceptovatelnými předchozími platinovými látkami jsou cisplatina, karboplatina nebo oxaliplatina; přijatelná dřívější fluoropyrimidinová činidla jsou 5-fluorouracil (5-FU) a kapecitabin). Předchozí použití trastuzumabu u účastníků pozitivních na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2+) je rovněž akceptováno.
  • Účastník je způsobilý pro léčbu chemoterapií a má skóre výkonnostního stavu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má známou alergii na kteroukoli složku léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paklitaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit