Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ramucyrumabu w połączeniu z paklitakselem w gruczolakoraku żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego; Tymczasowe zezwolenie na użytkowanie (ATU) we Francji

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Lekarz prowadzący/badacz kontaktuje się z firmą Lilly, gdy w oparciu o swoją opinię lekarską pacjent spełnia kryteria włączenia do ATU.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie gruczolakoraka żołądka, w tym gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) (uczestnicy z gruczolakorakiem dystalnej części przełyku kwalifikują się, jeśli guz pierwotny obejmuje GEJ) po wcześniejszej chemioterapii.
  • Dopuszczalnymi wcześniejszymi schematami chemioterapii w tym protokole są schematy chemioterapii skojarzonej, które obejmują składniki platyny lub fluoropirymidyny (dopuszczalne wcześniejsze środki platynowe to cisplatyna, karboplatyna lub oksaliplatyna; dopuszczalne wcześniejsze środki fluoropirymidynowe to 5-fluorouracyl (5-FU) i kapecytabina). Akceptowane jest również wcześniejsze zastosowanie trastuzumabu u pacjentów z dodatnim receptorem 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2+).
  • Uczestnik kwalifikuje się do leczenia chemioterapią i ma ocenę stanu sprawności Grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) wynoszącą 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma znaną alergię na którykolwiek ze składników leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj