Ramusirumabin käyttö yhdessä paklitakselin kanssa mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomassa; Väliaikainen käyttölupa (ATU) Ranskassa
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Hoitava lääkäri/tutkija ottaa yhteyttä Lillyyn, kun potilas hänen lääketieteellisen lausunnonsa perusteella täyttää ATU:n kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, mukaan lukien gastroesophageal junction (GEJ) -adenokarsinooma (osallistujat, joilla on distaalisen ruokatorven adenokarsinooma, ovat kelvollisia, jos primaarinen kasvain sisältää GEJ:n) aiemman kemoterapian jälkeen.
- Tämän protokollan hyväksyttäviä aiempia kemoterapia-ohjelmia ovat yhdistelmäkemoterapia-ohjelmat, jotka sisältävät platina- tai fluoripyrimidiinikomponentteja (hyväksyttäviä aiempia platinaaineita ovat sisplatiini, karboplatiini tai oksaliplatiini; hyväksyttäviä aikaisempia fluoripyrimidiiniaineita ovat 5-fluorourasiili (5-FU) ja kapesitabiini). Myös aiempi trastutsumabin käyttö ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2:n (HER2+) positiivisilla osallistujilla on hyväksytty.
- Osallistuja on oikeutettu kemoterapiaan, ja hänen ECOG PS -suorituskyvyn pistemäärä on 0 tai 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla tiedetään olevan allergia jollekin hoidon komponentille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Ramusirumabi
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15263
- I4T-FR-JVCS (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .