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Uso de ramucirumab en combinación con paclitaxel en adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica; Autorización Temporal de Uso (ATU) en Francia

7 de enero de 2025 actualizado por: Eli Lilly and Company
El médico tratante/investigador se comunica con Lilly cuando, según su opinión médica, un paciente cumple con los criterios para la inclusión en la ATU.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene adenocarcinoma gástrico confirmado histológica o citológicamente, incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) (los participantes con adenocarcinoma del esófago distal son elegibles si el tumor primario involucra la UGE) después de la quimioterapia previa.
  • Los regímenes de quimioterapia anteriores aceptables para este protocolo son regímenes de quimioterapia combinada que incluyen componentes de platino o fluoropirimidina (los agentes de platino anteriores aceptables son cisplatino, carboplatino u oxaliplatino; los agentes de fluoropirimidina anteriores aceptables son 5-fluorouracilo (5-FU) y capecitabina). También se acepta el uso previo de trastuzumab en participantes positivos para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2+).
  • El participante es elegible para el tratamiento con quimioterapia y tiene una puntuación de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) de 0 o 1.

Criterio de exclusión:

  • El participante tiene una alergia conocida a cualquiera de los componentes del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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