- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02307812
Uso de ramucirumab en combinación con paclitaxel en adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica; Autorización Temporal de Uso (ATU) en Francia
7 de enero de 2025 actualizado por: Eli Lilly and Company
El médico tratante/investigador se comunica con Lilly cuando, según su opinión médica, un paciente cumple con los criterios para la inclusión en la ATU.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene adenocarcinoma gástrico confirmado histológica o citológicamente, incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) (los participantes con adenocarcinoma del esófago distal son elegibles si el tumor primario involucra la UGE) después de la quimioterapia previa.
- Los regímenes de quimioterapia anteriores aceptables para este protocolo son regímenes de quimioterapia combinada que incluyen componentes de platino o fluoropirimidina (los agentes de platino anteriores aceptables son cisplatino, carboplatino u oxaliplatino; los agentes de fluoropirimidina anteriores aceptables son 5-fluorouracilo (5-FU) y capecitabina). También se acepta el uso previo de trastuzumab en participantes positivos para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2+).
- El participante es elegible para el tratamiento con quimioterapia y tiene una puntuación de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) de 0 o 1.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene una alergia conocida a cualquiera de los componentes del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias Esofágicas
- Adenocarcinoma
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos fitógenos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Ramucirumab
- Paclitaxel
Otros números de identificación del estudio
- 15263
- I4T-FR-JVCS (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .