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Uso di Ramucirumab in combinazione con Paclitaxel nell'adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea; Autorizzazione temporanea per l'uso (ATU) in Francia

7 gennaio 2025 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Il medico curante/ricercatore contatta Lilly quando, sulla base del suo parere medico, un paziente soddisfa i criteri per l'inclusione nell'ATU.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante ha un adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente o citologicamente, incluso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea (GEJ) (i partecipanti con adenocarcinoma dell'esofago distale sono idonei se il tumore primario coinvolge il GEJ.) dopo una precedente chemioterapia.
  • I regimi chemioterapici precedenti accettabili per questo protocollo sono regimi chemioterapici combinati che includono componenti di platino o fluoropirimidina (agenti di platino precedenti accettabili sono cisplatino, carboplatino o oxaliplatino; agenti fluoropirimidinici precedenti accettabili sono 5-fluorouracile (5-FU) e capecitabina). È accettato anche l'uso precedente di trastuzumab nei partecipanti positivi al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2+).
  • Il partecipante è idoneo per il trattamento mediante chemioterapia e ha un punteggio ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha un'allergia nota a uno qualsiasi dei componenti del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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