Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ramucirumab in combinatie met paclitaxel bij adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang; Tijdelijke autorisatie voor gebruik (ATU) in Frankrijk

7 januari 2025 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
De behandelend arts/onderzoeker neemt contact op met Lilly wanneer een patiënt op basis van haar medisch oordeel voldoet aan de criteria voor opname in de ATU.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer heeft histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag, inclusief gastro-oesofageale overgang (GEJ) adenocarcinoom (deelnemers met adenocarcinoom van de distale slokdarm komen in aanmerking als de primaire tumor de GEJ betreft.) na voorafgaande chemotherapie.
  • Aanvaardbare eerdere chemotherapieregimes voor dit protocol zijn gecombineerde chemotherapieregimes die platina- of fluoropyrimidinecomponenten bevatten (aanvaardbare eerdere platinamiddelen zijn cisplatine, carboplatine of oxaliplatine; aanvaardbare eerdere fluoropyrimidinemiddelen zijn 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine). Eerder gebruik van trastuzumab bij humane epidermale groeifactorreceptor 2-positieve (HER2+) deelnemers wordt ook geaccepteerd.
  • De deelnemer komt in aanmerking voor behandeling door middel van chemotherapie en heeft een Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS)-score van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft een bekende allergie voor een van de behandelingscomponenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren