Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение рамуцирумаба в комбинации с паклитакселом при аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного соединения; Временное разрешение на использование (ATU) во Франции

7 января 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Лечащий врач/исследователь связывается с Lilly, когда, на основании их медицинского заключения, пациент соответствует критериям для включения в ATU.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • У участника есть гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного соединения (GEJ) (участники с аденокарциномой дистального отдела пищевода подходят, если первичная опухоль включает GEJ.) после предшествующей химиотерапии.
  • Приемлемыми предварительными схемами химиотерапии для этого протокола являются комбинированные схемы химиотерапии, которые включают платиновые или фторпиримидиновые компоненты (приемлемыми предшествующими платиновыми препаратами являются цисплатин, карбоплатин или оксалиплатин; приемлемыми предшествующими фторпиримидиновыми препаратами являются 5-фторурацил (5-ФУ) и капецитабин). Допускается также предварительное использование трастузумаба у участников, положительных по рецептору эпидермального фактора роста 2 (HER2+).
  • Участник имеет право на лечение химиотерапией и имеет оценку работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1.

Критерий исключения:

  • У участника есть известная аллергия на любой из компонентов лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться