Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation du ramucirumab en association avec le paclitaxel dans l'adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne ; Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) en France

19 octobre 2023 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Le médecin traitant/investigateur contacte Lilly lorsque, sur la base de son avis médical, un patient répond aux critères d'inclusion dans l'ATU.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un adénocarcinome gastrique histologiquement ou cytologiquement confirmé, y compris un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) (les participants atteints d'un adénocarcinome de l'œsophage distal sont éligibles si la tumeur primaire implique le GEJ.) après une chimiothérapie antérieure.
  • Les schémas de chimiothérapie antérieurs acceptables pour ce protocole sont les schémas de chimiothérapie combinés qui incluent des composants de platine ou de fluoropyrimidine (les agents de platine antérieurs acceptables sont le cisplatine, le carboplatine ou l'oxaliplatine ; les agents de fluoropyrimidine antérieurs acceptables sont le 5-fluorouracile (5-FU) et la capécitabine). L'utilisation antérieure du trastuzumab chez les participants positifs au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+) est également acceptée.
  • Le participant est éligible à un traitement par chimiothérapie et a un score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

  • Le participant a une allergie connue à l'un des composants du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Première publication (Estimé)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

15 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'estomac

Essais cliniques sur Paclitaxel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner