Användning av ramucirumab i kombination med paklitaxel vid gastrisk eller gastroesofageal junction Adenocarcinoma; Temporary Authorization for Use (ATU) i Frankrike
7 januari 2025 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Den behandlande läkaren/utredaren kontaktar Lilly när en patient, baserat på deras medicinska åsikt, uppfyller kriterierna för inkludering i ATU.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har histologiskt eller cytologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom, inklusive gastroesofageal junction (GEJ) adenokarcinom (deltagare med adenokarcinom i distala matstrupen är berättigade om den primära tumören involverar GEJ.) efter tidigare kemoterapi.
- Godtagbara tidigare kemoterapiregimer för detta protokoll är kombinationskemoterapiregimer som inkluderar platina- eller fluoropyrimidinkomponenter (acceptabla tidigare platinamedel är cisplatin, karboplatin eller oxaliplatin; acceptabla tidigare fluoropyrimidinmedel är 5-fluorouracil (5-FU) och capecitabin). Tidigare användning av trastuzumab i human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 positiva (HER2+) deltagare accepteras också.
- Deltagaren är kvalificerad för behandling med kemoterapi och har en resultatstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) på 0 eller 1.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har en känd allergi mot någon av behandlingskomponenterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Första postat (Beräknad)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Esofagussjukdomar
- Carcinom
- Esofagusneoplasmer
- Adenocarcinom
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Ramucirumab
- Paklitaxel
Andra studie-ID-nummer
- 15263
- I4T-FR-JVCS (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .