Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ramucirumab Anvendelse i kombination med Paclitaxel i gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom; Midlertidig brugstilladelse (ATU) i Frankrig

7. januar 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company
Den behandlende læge/investigator kontakter Lilly, når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for optagelse i ATU.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom, herunder gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarcinom (deltagere med adenokarcinom i den distale esophagus er kvalificerede, hvis den primære tumor involverer GEJ.) efter forudgående kemoterapi.
  • Acceptable tidligere kemoterapi-regimer for denne protokol er kombinationskemoterapi-regimer, der inkluderer platin- eller fluoropyrimidin-komponenter (acceptable tidligere platin-midler er cisplatin, carboplatin eller oxaliplatin; acceptable tidligere fluoropyrimidin-midler er 5-fluorouracil (5-FU) og capecitabin). Tidligere brug af trastuzumab i human epidermal vækstfaktor receptor 2 positive (HER2+) deltagere accepteres også.
  • Deltageren er berettiget til behandling med kemoterapi og har en Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en kendt allergi over for nogen af ​​behandlingskomponenterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Anslået)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15263
  • I4T-FR-JVCS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner