Ramucirumab Anvendelse i kombination med Paclitaxel i gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom; Midlertidig brugstilladelse (ATU) i Frankrig
7. januar 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company
Den behandlende læge/investigator kontakter Lilly, når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for optagelse i ATU.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom, herunder gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarcinom (deltagere med adenokarcinom i den distale esophagus er kvalificerede, hvis den primære tumor involverer GEJ.) efter forudgående kemoterapi.
- Acceptable tidligere kemoterapi-regimer for denne protokol er kombinationskemoterapi-regimer, der inkluderer platin- eller fluoropyrimidin-komponenter (acceptable tidligere platin-midler er cisplatin, carboplatin eller oxaliplatin; acceptable tidligere fluoropyrimidin-midler er 5-fluorouracil (5-FU) og capecitabin). Tidligere brug af trastuzumab i human epidermal vækstfaktor receptor 2 positive (HER2+) deltagere accepteres også.
- Deltageren er berettiget til behandling med kemoterapi og har en Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score på 0 eller 1.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en kendt allergi over for nogen af behandlingskomponenterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2014
Først opslået (Anslået)
4. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Esophageale sygdomme
- Karcinom
- Esophageale neoplasmer
- Adenocarcinom
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Angiogenesehæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Ramucirumab
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- 15263
- I4T-FR-JVCS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .