- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02308618
Programmes de rééducation après une rupture du tendon d'Achille
Rupture du tendon d'Achille : étude comparative entre deux programmes de rééducation.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets des programmes de rééducation par mobilisation précoce versus immobilisation traditionnelle après réparation chirurgicale du tendon d'Achille sur les propriétés mécaniques (relations couple-angle et couple-vitesse) et électriques (activation neuromusculaire) des muscles plantaires et dorsiflexeurs. , la morphologie du gastrocnémien médial (architecture musculaire), les performances fonctionnelles et les propriétés mécaniques et matérielles (force-allongement et relations contrainte-déformation) du tendon d'Achille blessé et non blessé.
L'hypothèse est que la mobilisation précoce pourrait réduire les effets délétères de l'immobilisation articulaire et améliorer la cicatrisation tendineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été répartis dans l'un des deux groupes d'intervention (immobilisation traditionnelle ou mobilisation précoce).
Groupe d'immobilisation traditionnelle (45 jours d'immobilisation par plâtre ; après la période d'immobilisation, les sujets ont reçu des instructions sur la façon d'effectuer un programme d'exercices à domicile)
Mobilisation précoce (6 semaines de programme de physiothérapie ; trois fois par semaine ; une à deux heures d'exercices pour retrouver l'amplitude des mouvements et l'endurance musculaire)
Groupe témoin (les sujets n'avaient aucun antécédent de blessure aux membres inférieurs et étaient appariés en termes d'âge et de mesures anthropométriques à des sujets qui effectuaient une rééducation physique et à des sujets qui restaient immobilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Rupture du tendon d'Achille
Critère d'exclusion:
- insuffisance artérielle
- diabète
- maladie auto-immune
- les patients qui ont utilisé des antibiotiques systémiques ou des stéroïdes ou qui ont montré toute autre contre-indication clinique pour effectuer des contractions volontaires maximales sur un dynamomètre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immobilisation traditionnelle
45 jours d'immobilisation par plâtre Après la période d'immobilisation, les sujets ont reçu des instructions sur la façon de réaliser un programme d'exercices à domicile
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Après la chirurgie, les sujets ont été immobilisés dans un plâtre, avec la cheville positionnée en équin gravitationnel ; la mise en charge n'était pas autorisée. Deux semaines après l'opération, le plâtre a été retiré et le patient a été immobilisé avec un nouveau plâtre, la cheville dans la même position. Quatre semaines après l'opération, la cheville était plâtrée en position neutre (c'est-à-dire avec la plante du pied perpendiculaire à la tige) et la mise en charge était encouragée. Six semaines après l'opération, le plâtre a été retiré Le programme d'exercices à domicile consistait en des exercices actifs et des étirements pour améliorer l'amplitude des mouvements de la cheville, ainsi que des exercices de résistance et d'équilibre.
Autres noms:
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Expérimental: Mobilisation précoce
Six semaines de programme de physiothérapie
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La thérapie physique a commencé deux semaines après la chirurgie et a duré six semaines, au cours desquelles une attelle amovible a été utilisée.
Les séances de thérapie, trois fois par semaine pendant la période de six semaines, comprenaient une à deux heures d'exercices pour retrouver l'amplitude des mouvements et l'endurance musculaire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets n'avaient aucun antécédent de blessure aux membres inférieurs et ont été comparés en termes d'âge et de mesures anthropométriques à des sujets ayant effectué une rééducation physique et à des sujets restés immobilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'élévation du talon (HRT)
Délai: La hauteur d'élévation du talon a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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La hauteur d'élévation du talon est une expression de la performance fonctionnelle des fléchisseurs plantaires de la cheville et a été évaluée à l'aide du HRT.
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La hauteur d'élévation du talon a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'architecture musculaire
Délai: L'architecture musculaire a été mesurée 4 fois au cours de l'étude : 45 jours, trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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L'architecture musculaire (épaisseur du muscle, angle de pennation et longueur du fascicule) a été évaluée par échographie
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L'architecture musculaire a été mesurée 4 fois au cours de l'étude : 45 jours, trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: L'amplitude de mouvement de la cheville a été mesurée 5 fois au cours de l'étude : 15 jours, 45 jours, trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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L'amplitude de mouvement de la cheville a été évaluée par goniométrie pendant la dorsiflexion active et passive et la flexion plantaire.
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L'amplitude de mouvement de la cheville a été mesurée 5 fois au cours de l'étude : 15 jours, 45 jours, trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Modification du volume des muscles fléchisseurs plantaires
Délai: Le volume des muscles fléchisseurs plantaires a été évalué 4 fois au cours de l'étude : 45 jours, trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Le volume du muscle fléchisseur plantaire a été estimé à partir de l'épaisseur du muscle du mollet et de la longueur des membres en utilisant l'équation proposée par Miyatani et al. 2004.
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Le volume des muscles fléchisseurs plantaires a été évalué 4 fois au cours de l'étude : 45 jours, trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Changement du couple musculaire
Délai: Le couple a été mesuré 3 fois pendant l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Le couple est une expression de la force musculaire et a été évalué par dynamométrie
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Le couple a été mesuré 3 fois pendant l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activation électrique musculaire
Délai: L'activation électrique musculaire a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale
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L'activation électrique a été évaluée par électromyographie (EMG)
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L'activation électrique musculaire a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale
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Les propriétés mécaniques et matérielles du tendon changent
Délai: Les propriétés mécaniques et matérielles du tendon ont été mesurées 3 fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Les propriétés mécaniques et matérielles du tendon ont été évaluées par l'allongement du tendon d'Achille (mesuré par ultrasons) lors de la contraction de la rampe de flexion plantaire isométrique en fonction du couple de l'articulation de la cheville.
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Les propriétés mécaniques et matérielles du tendon ont été mesurées 3 fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale.
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Changement de performance fonctionnelle
Délai: Les performances fonctionnelles ont été mesurées trois fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale
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La performance fonctionnelle a été évaluée par des tests fonctionnels (tests de lever-marcher et de saut) et le questionnaire AOFAS.
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Les performances fonctionnelles ont été mesurées trois fois au cours de l'étude : trois, six et plus de 12 mois après la réparation chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS - 2007882
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