Programy rehabilitacji po zerwaniu ścięgna Achillesa
Zerwanie ścięgna Achillesa: badanie porównawcze między dwoma programami rehabilitacji.
Celem tego badania jest ocena wpływu wczesnej mobilizacji w porównaniu z tradycyjnymi programami rehabilitacji unieruchomienia po chirurgicznej naprawie ścięgna Achillesa na właściwości mechaniczne (zależność momentu obrotowego i momentu obrotowego oraz prędkości obrotowej) i elektryczne (aktywacja nerwowo-mięśniowa) mięśni podeszwowych i zginaczy grzbietowych , morfologia mięśnia brzuchatego łydki (architektura mięśnia), wydajność funkcjonalna oraz właściwości mechaniczne i materiałowe (zależność siła-wydłużenie i naprężenie-odkształcenie) uszkodzonego i nieuszkodzonego ścięgna Achillesa.
Hipoteza jest taka, że wczesna mobilizacja może zmniejszyć szkodliwe skutki unieruchomienia stawu i poprawić gojenie ścięgien.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych (tradycyjne unieruchomienie lub wczesna mobilizacja).
Tradycyjna grupa unieruchomienia (45 dni unieruchomienia w gipsie; po okresie unieruchomienia osoby badane otrzymały instrukcje wykonywania programu ćwiczeń w domu)
Wczesna mobilizacja (sześć tygodni programu fizjoterapeutycznego; trzy razy w tygodniu; jedna do dwóch godzin ćwiczeń w celu odzyskania zakresu ruchu i wytrzymałości mięśniowej)
Grupa kontrolna (osoby nie miały historii urazów kończyn dolnych i były dopasowane pod względem wieku i pomiarów antropometrycznych do osób, które wykonywały rehabilitację ruchową oraz do osób, które pozostały unieruchomione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Zerwanie ścięgna Achillesa
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność tętnicza
- cukrzyca
- choroby autoimmunologiczne
- pacjenci, którzy stosowali ogólnoustrojowo antybiotyki lub steroidy lub wykazywali jakiekolwiek inne przeciwwskazania kliniczne do wykonywania maksymalnych skurczów dowolnych na dynamometrze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne unieruchomienie
45 dni unieruchomienia opatrunku gipsowego. Po okresie unieruchomienia badani otrzymali instrukcje dotyczące wykonywania domowego programu ćwiczeń.
|
Po zabiegu osoby badane unieruchomiono w opatrunku gipsowym, z kostką ułożoną w równowadze grawitacyjnej; noszenie ciężarów było zabronione. Po dwóch tygodniach od operacji gips usunięto, a chorego unieruchomiono nowym gipsem z kostką w tej samej pozycji. Cztery tygodnie po operacji staw skokowy otynkowano w pozycji neutralnej (tj. z podeszwą stopy prostopadłą do podudzia) i zachęcono do obciążania. Sześć tygodni po operacji usunięto opatrunek gipsowy Program ćwiczeń domowych składał się z ćwiczeń aktywnych i rozciągających poprawiających zakres ruchu stawu skokowego oraz ćwiczeń oporowych i równoważących
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wczesna mobilizacja
Sześciotygodniowy program fizjoterapii
|
Fizjoterapię rozpoczęto po dwóch tygodniach od operacji i trwała sześć tygodni, podczas których stosowano aparat ruchomy.
Sesje terapeutyczne, trzy razy w tygodniu w okresie sześciu tygodni, obejmowały od jednej do dwóch godzin ćwiczeń mających na celu odzyskanie zakresu ruchu i wytrzymałości mięśniowej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nie mieli historii urazów kończyn dolnych i zostali dobrani pod względem wieku i pomiarów antropometrycznych do pacjentów, którzy wykonywali rehabilitację fizyczną i pacjentów, którzy pozostawali unieruchomieni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uniesienia pięty (HRT)
Ramy czasowe: Wysokość podniesienia pięty mierzono 3 razy w trakcie badania: trzy, sześć i więcej niż 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej.
|
Wysokość uniesienia pięty jest wyrazem funkcjonalnej wydajności zginaczy podeszwowych stawu skokowego i była oceniana za pomocą HRT.
|
Wysokość podniesienia pięty mierzono 3 razy w trakcie badania: trzy, sześć i więcej niż 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana architektury mięśniowej
Ramy czasowe: W trakcie badania architekturę mięśni mierzono 4 razy: 45 dni, 3, 6 i ponad 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.
|
Architektura mięśniowa (grubość mięśnia, kąt nachylenia i długość pęczka) oceniano za pomocą ultrasonografii
|
W trakcie badania architekturę mięśni mierzono 4 razy: 45 dni, 3, 6 i ponad 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.
|
|
Zmiana zakresu ruchu kostki
Ramy czasowe: Zakres ruchu kostki mierzono 5 razy w trakcie badania: 15 dni, 45 dni, trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po operacji.
|
Zakres ruchu stawu skokowego oceniano goniometrycznie podczas czynnego i biernego zgięcia grzbietowego oraz zgięcia podeszwowego.
|
Zakres ruchu kostki mierzono 5 razy w trakcie badania: 15 dni, 45 dni, trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po operacji.
|
|
Zmiana objętości mięśnia zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Objętość mięśnia zginacza podeszwowego oceniano 4 razy w trakcie badania: 45 dni, trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.
|
Objętość mięśnia zginacza podeszwowego oszacowano na podstawie grubości mięśnia łydki i długości kończyny, stosując równanie zaproponowane przez Miyatani i wsp. 2004.
|
Objętość mięśnia zginacza podeszwowego oceniano 4 razy w trakcie badania: 45 dni, trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.
|
|
Zmiana momentu siły mięśniowej
Ramy czasowe: Moment obrotowy mierzono 3 razy podczas badania: trzy, sześć i więcej niż 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej.
|
Moment obrotowy jest wyrazem siły mięśniowej i był oceniany za pomocą dynamometrii
|
Moment obrotowy mierzono 3 razy podczas badania: trzy, sześć i więcej niż 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywacji elektrycznej mięśni
Ramy czasowe: Mięśniową aktywację elektryczną mierzono 3 razy podczas badania: trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej
|
Aktywację elektryczną oceniano za pomocą elektromiografii (EMG)
|
Mięśniową aktywację elektryczną mierzono 3 razy podczas badania: trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej
|
|
Zmieniają się właściwości mechaniczne i materiałowe ścięgien
Ramy czasowe: Właściwości mechaniczne i materiałowe ścięgien mierzono 3 razy w trakcie badania: 3, 6 i ponad 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej.
|
Właściwości mechaniczne i materiałowe ścięgien oceniono na podstawie wydłużenia ścięgna Achillesa (mierzonego za pomocą ultradźwięków) podczas izometrycznego skurczu zgięcia podeszwowego w funkcji momentu obrotowego stawu skokowego.
|
Właściwości mechaniczne i materiałowe ścięgien mierzono 3 razy w trakcie badania: 3, 6 i ponad 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej.
|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Funkcjonalną wydajność mierzono 3 razy w trakcie badania: trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej
|
Ocena sprawności funkcjonalnej została przeprowadzona za pomocą testów funkcjonalnych (testy wstawania i chodzenia oraz testy skoku) oraz kwestionariusza AOFAS.
|
Funkcjonalną wydajność mierzono 3 razy w trakcie badania: trzy, sześć i ponad 12 miesięcy po naprawie chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRGS - 2007882
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .