- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02308618
Programas de reabilitação após ruptura do tendão de Aquiles
Ruptura do Tendão de Aquiles: Estudo Comparativo entre Dois Programas de Reabilitação.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da mobilização precoce versus programas tradicionais de reabilitação de imobilização após o reparo cirúrgico do tendão de Aquiles nas propriedades mecânicas (relações torque-ângulo e torque-velocidade) e elétricas (ativação neuromuscular) dos músculos flexores plantares e dorsiflexores , morfologia do gastrocnêmio medial (arquitetura muscular), desempenho funcional e propriedades mecânicas e materiais (relações força-alongamento e tensão-deformação) do tendão de Aquiles lesionado e não lesionado.
A hipótese é que a mobilização precoce poderia reduzir os efeitos deletérios da imobilização articular e melhorar a cicatrização tendínea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram alocados em um dos dois grupos de intervenção (imobilização tradicional ou mobilização precoce).
Grupo de imobilização tradicional (45 dias de imobilização gessada; após o período de imobilização, os indivíduos receberam instruções sobre como realizar um programa de exercícios em casa)
Mobilização precoce (seis semanas de programa de fisioterapia; três vezes por semana; uma a duas horas de exercícios para recuperar a amplitude de movimento e resistência muscular)
Grupo controle (sujeitos sem história de lesão nos membros inferiores, pareados em idade e medidas antropométricas com os que realizaram reabilitação física e com os que permaneceram imobilizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Ruptura do tendão de Aquiles
Critério de exclusão:
- insuficiência arterial
- diabetes
- doença auto-imune
- pacientes que faziam uso de antibióticos ou corticosteróides sistêmicos ou apresentavam qualquer outra contraindicação clínica para realizar contrações voluntárias máximas em um dinamômetro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imobilização Tradicional
45 dias de imobilização gessada Após o período de imobilização, os sujeitos receberam instruções sobre como realizar um programa de exercícios domiciliares
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Após a cirurgia, os sujeitos foram imobilizados em gesso, com o tornozelo posicionado em equino gravitacional; sustentação de peso não era permitida. Duas semanas após a cirurgia, o gesso foi removido e o paciente foi imobilizado com um novo gesso, com o tornozelo na mesma posição. Quatro semanas após a cirurgia, o tornozelo foi engessado em posição neutra (ou seja, com a sola do pé perpendicular à canela) e a sustentação de peso foi incentivada. Seis semanas após a cirurgia, o gesso foi removido O programa de exercícios em casa consistia em exercícios ativos e alongamentos para melhorar a amplitude de movimento do tornozelo e exercícios de resistência e equilíbrio
Outros nomes:
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Experimental: Mobilização precoce
Seis semanas de programa de fisioterapia
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A fisioterapia teve início duas semanas após a cirurgia e durou seis semanas, durante as quais foi utilizada uma órtese removível.
As sessões de terapia, três vezes por semana no período de seis semanas, incluíram uma a duas horas de exercícios para recuperação da amplitude de movimento e resistência muscular.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Os indivíduos não tinham histórico de lesão nos membros inferiores e foram pareados em idade e medidas antropométricas com indivíduos que realizaram reabilitação física e com indivíduos que permaneceram imobilizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de elevação do calcanhar (HRT)
Prazo: A altura da elevação do calcanhar foi medida 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após a reparação cirúrgica.
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A altura da elevação do calcanhar é uma expressão do desempenho funcional dos flexores plantares do tornozelo e foi avaliada usando o HRT.
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A altura da elevação do calcanhar foi medida 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após a reparação cirúrgica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da arquitetura muscular
Prazo: A arquitetura muscular foi medida 4 vezes durante o estudo: 45 dias, três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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A arquitetura muscular (espessura do músculo, ângulo de penação e comprimento do fascículo) foi avaliada por ultrassonografia
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A arquitetura muscular foi medida 4 vezes durante o estudo: 45 dias, três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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Alteração da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: A amplitude de movimento do tornozelo foi medida 5 vezes durante o estudo: 15 dias, 45 dias, três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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A amplitude de movimento do tornozelo foi avaliada por goniometria durante dorsiflexão ativa e passiva e flexão plantar.
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A amplitude de movimento do tornozelo foi medida 5 vezes durante o estudo: 15 dias, 45 dias, três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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Alteração do volume do músculo plantarflexor
Prazo: O volume do músculo plantarflexor foi avaliado 4 vezes durante o estudo: 45 dias, três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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O volume dos músculos flexores plantares foi estimado a partir da espessura dos músculos da panturrilha e do comprimento dos membros, utilizando a equação proposta por Miyatani et al. 2004.
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O volume do músculo plantarflexor foi avaliado 4 vezes durante o estudo: 45 dias, três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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Alteração do torque muscular
Prazo: O torque foi medido 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após a reparação cirúrgica.
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O torque é uma expressão da força muscular e foi avaliado por dinamometria
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O torque foi medido 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após a reparação cirúrgica.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da ativação elétrica muscular
Prazo: A ativação elétrica muscular foi medida 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico
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A ativação elétrica foi avaliada por eletromiografia (EMG)
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A ativação elétrica muscular foi medida 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico
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As propriedades mecânicas e materiais do tendão mudam
Prazo: As propriedades mecânicas e materiais do tendão foram medidas 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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As propriedades mecânicas e materiais do tendão foram avaliadas pelo alongamento do tendão de Aquiles (medido por ultrassom) durante a contração isométrica da rampa de flexão plantar em função do torque da articulação do tornozelo.
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As propriedades mecânicas e materiais do tendão foram medidas 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após o reparo cirúrgico.
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Alteração do desempenho funcional
Prazo: O desempenho funcional foi medido 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após a reparação cirúrgica
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O desempenho funcional foi avaliado por testes funcionais (teste de levantar e andar e teste de salto) e pelo questionário AOFAS.
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O desempenho funcional foi medido 3 vezes durante o estudo: três, seis e mais de 12 meses após a reparação cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento, animal
- Atividade motora
- Ruptura, Espontânea
- Resposta de Imobilidade, Tônico
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Ambulação precoce
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS - 2007882
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