- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02308618
Kuntoutusohjelmat akillesjänteen repeämisen jälkeen
Akillesjänteen repeämä: Vertaileva tutkimus kahden kuntoutusohjelman välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen mobilisaation vaikutuksia perinteisiin immobilisaatio-kuntoutusohjelmiin kirurgisen akillesjänteen korjauksen jälkeen jalkapohja- ja selkälihasten mekaanisiin (vääntömomentti-kulma- ja vääntömomentti-nopeus-suhteet) ja sähköisiin (neuromuskulaarinen aktivaatio) ominaisuuksiin. , gastrocnemius medialis -morfologia (lihasarkkitehtuuri), toiminnallinen suorituskyky sekä vaurioituneen ja vahingoittumattoman akillesjänteen mekaaniset ja materiaaliominaisuudet (voima-venymä ja jännitys-venymäsuhteet).
Hypoteesi on, että varhainen mobilisaatio voisi vähentää nivelen immobilisaation haitallisia vaikutuksia ja parantaa jänteiden paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin toiseen kahdesta interventioryhmästä (perinteinen immobilisaatio tai varhainen mobilisaatio).
Perinteinen immobilisaatioryhmä (45 päivää kipsin immobilisaatiota; immobilisaatiojakson jälkeen koehenkilöt saivat ohjeet kotiharjoitusohjelman suorittamiseen)
Varhainen mobilisaatio (kuuden viikon fysioterapiaohjelma; kolme kertaa viikossa; 1-2 tuntia harjoituksia liikeratojen ja lihaskestävyyden palauttamiseksi)
Kontrolliryhmä (henkilöillä ei ollut historiaa alaraajojen vammoista, ja iän ja antropometristen mittausten osalta heidät yhdistettiin fyysistä kuntoutusta suorittaneisiin ja liikkumattomiin henkilöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- akillesjänteen repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- valtimoiden vajaatoiminta
- diabetes
- autoimmuuni sairaus
- potilaat, jotka käyttivät systeemisiä antibiootteja tai steroideja tai joilla oli jokin muu kliininen vasta-aihe suorittaa maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia dynamometrillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen immobilisointi
45 päivää kipsin immobilisaatiota Immobilisaatiojakson jälkeen koehenkilöt saivat ohjeet kotiharjoitusohjelman suorittamiseen
|
Leikkauksen jälkeen koehenkilöt immobilisoitiin kipsiin siten, että nilkka asetettiin gravitaatiotasaukseen; painon kantaminen ei ollut sallittua. Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen kipsi poistettiin ja potilas immobilisoitiin uudella kipsillä nilkan ollessa samassa asennossa. Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen nilkka kipsi neutraaliin asentoon (eli jalkapohja kohtisuoraan varteen nähden) ja painon kantamista rohkaistaan. Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen kipsi poistettiin Kotiharjoitusohjelma koostui aktiivisista harjoituksista ja venyttelyistä nilkan liikeratojen parantamiseksi sekä vastus- ja tasapainoharjoituksista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatio
Kuusi viikkoa fysioterapiaohjelmaa
|
Fysioterapia aloitettiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kesti kuusi viikkoa, jonka aikana käytettiin irrotettavaa ahdinta.
Terapiaistunnot, kolme kertaa viikossa kuuden viikon aikana, sisälsivät yhdestä kahteen tuntia harjoituksia liikeratojen ja lihaskestävyyden palauttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöillä ei ollut historiaa alaraajojen vammoista, ja iän ja antropometristen mittausten osalta heidät verrattiin fyysistä kuntoutusta suorittaneisiin ja liikkumattomiin henkilöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantojen nostotesti (HRT)
Aikaikkuna: Kantojen nostokorkeutta mitattiin tutkimuksen aikana 3 kertaa: kolmen, kuuden ja yli 12 kuukauden kuluttua leikkauskorjauksesta.
|
Kannannoston korkeus ilmaisee nilkan plantaarifleksoritoiminnan suorituskykyä, ja sitä arvioitiin käyttämällä HRT:ä.
|
Kantojen nostokorkeutta mitattiin tutkimuksen aikana 3 kertaa: kolmen, kuuden ja yli 12 kuukauden kuluttua leikkauskorjauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksikas arkkitehtuuri muuttuu
Aikaikkuna: Lihasrakennetta mitattiin 4 kertaa tutkimuksen aikana: 45 päivää, kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lihasarkkitehtuuri (lihaksen paksuus, pennation kulma ja sidekudoksen pituus) arvioitiin ultraäänellä
|
Lihasrakennetta mitattiin 4 kertaa tutkimuksen aikana: 45 päivää, kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Nilkan liikerata muuttuu
Aikaikkuna: Nilkan liikerata mitattiin 5 kertaa tutkimuksen aikana: 15 päivää, 45 päivää, kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Nilkan liikelaajuus arvioitiin goniometrialla aktiivisen ja passiivisen dorsifleksion ja jalkapohjan fleksion aikana.
|
Nilkan liikerata mitattiin 5 kertaa tutkimuksen aikana: 15 päivää, 45 päivää, kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Plantarflexor-lihaksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Plantarflexor-lihaksen tilavuus arvioitiin 4 kertaa tutkimuksen aikana: 45 päivää, kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta kirurgisen korjauksen jälkeen.
|
Plantarflexor-lihaksen tilavuus arvioitiin pohkeen lihaksen paksuudesta ja raajan pituudesta käyttäen yhtälöä, jonka ovat ehdottaneet Miyatani et al. 2004.
|
Plantarflexor-lihaksen tilavuus arvioitiin 4 kertaa tutkimuksen aikana: 45 päivää, kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta kirurgisen korjauksen jälkeen.
|
|
Lihasvääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Vääntömomenttia mitattiin tutkimuksen aikana 3 kertaa: kolmen, kuuden ja yli 12 kuukauden kuluttua leikkauskorjauksesta.
|
Vääntömomentti on lihasvoiman ilmaisu ja sitä arvioitiin dynamometrialla
|
Vääntömomenttia mitattiin tutkimuksen aikana 3 kertaa: kolmen, kuuden ja yli 12 kuukauden kuluttua leikkauskorjauksesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten sähköaktivoinnin muutos
Aikaikkuna: Lihasten sähköaktivaatiota mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sähköaktivaatio arvioitiin elektromyografialla (EMG)
|
Lihasten sähköaktivaatiota mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jänteiden mekaaniset ja materiaaliominaisuudet muuttuvat
Aikaikkuna: Jänteen mekaanisia ja materiaaliominaisuuksia mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Jännen mekaaniset ja materiaalin ominaisuudet arvioitiin akillesjänteen venymällä (mitattuna ultraäänellä) isometrisen plantaarin taipuman rampin supistumisen aikana nilkkanivelen vääntömomentin funktiona.
|
Jänteen mekaanisia ja materiaaliominaisuuksia mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Toiminnallista suorituskykyä mitattiin tutkimuksen aikana 3 kertaa: kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauskorjauksen jälkeen
|
Toiminnallinen suorituskyky arvioitiin toiminnallisilla testeillä (time up and go -testi ja hyppytestit) ja AOFAS-kyselylomakkeella.
|
Toiminnallista suorituskykyä mitattiin tutkimuksen aikana 3 kertaa: kolme, kuusi ja yli 12 kuukautta leikkauskorjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS - 2007882
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .