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Programmi di riabilitazione dopo la rottura del tendine d'Achille

10 febbraio 2026 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Rottura del tendine d'Achille: studio comparativo tra due programmi di riabilitazione.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della mobilizzazione precoce rispetto ai tradizionali programmi di riabilitazione dell'immobilizzazione dopo la riparazione chirurgica del tendine di Achille sulle proprietà meccaniche (relazioni coppia-angolo e coppia-velocità) ed elettriche (attivazione neuromuscolare) dei muscoli plantari e dorsiflessori , morfologia del gastrocnemio mediale (architettura muscolare), prestazioni funzionali e proprietà meccaniche e materiali (relazioni forza-allungamento e sforzo-deformazione) del tendine di Achille infortunato e non infortunato.

L'ipotesi è che la mobilizzazione precoce possa ridurre gli effetti deleteri dell'immobilizzazione articolare e migliorare la guarigione del tendine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati assegnati in uno dei due gruppi di intervento (immobilizzazione tradizionale o mobilizzazione precoce).

Gruppo di immobilizzazione tradizionale (45 giorni di immobilizzazione in gesso; dopo il periodo di immobilizzazione, i soggetti hanno ricevuto istruzioni su come eseguire un programma di esercizi a casa)

Mobilizzazione precoce (sei settimane di programma di fisioterapia; tre volte alla settimana; da una a due ore di esercizi per recuperare la libertà di movimento e la resistenza muscolare)

Gruppo di controllo (i soggetti non avevano una storia di lesioni agli arti inferiori e sono stati abbinati per età e misurazioni antropometriche a soggetti che hanno eseguito la riabilitazione fisica e a soggetti che sono rimasti immobilizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Rottura del tendine d'Achille

Criteri di esclusione:

  • insufficienza arteriosa
  • diabete
  • malattia autoimmune
  • pazienti che hanno utilizzato antibiotici sistemici o steroidi o hanno mostrato qualsiasi altra controindicazione clinica per eseguire le massime contrazioni volontarie su un dinamometro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immobilizzazione tradizionale
45 giorni di immobilizzazione con gesso Dopo il periodo di immobilizzazione, i soggetti hanno ricevuto istruzioni su come eseguire un programma di esercizi a domicilio

Dopo l'intervento chirurgico i soggetti sono stati immobilizzati in un calco in gesso, con la caviglia posizionata in equino gravitazionale; il carico non era consentito. Due settimane dopo l'intervento, il gesso è stato rimosso e il paziente è stato immobilizzato con un nuovo gesso, con la caviglia nella stessa posizione. Quattro settimane dopo l'intervento, la caviglia è stata intonacata in posizione neutra (cioè con la pianta del piede perpendicolare alla tibia) ed è stato incoraggiato il carico. Sei settimane dopo l'intervento, il calco in gesso è stato rimosso

Il programma di esercizi a casa consisteva in esercizi attivi e allungamenti per migliorare la gamma di movimento della caviglia ed esercizi di resistenza ed equilibrio

Altri nomi:
  • Immobilizzazione in gesso
Sperimentale: Mobilitazione anticipata
Sei settimane di programma di terapia fisica
La fisioterapia è iniziata due settimane dopo l'intervento ed è durata sei settimane, durante le quali è stato utilizzato un tutore rimovibile. Le sessioni di terapia, tre volte alla settimana nel periodo di sei settimane, includevano da una a due ore di esercizi per recuperare la libertà di movimento e la resistenza muscolare.
Altri nomi:
  • Riabilitazione accelerata
Nessun intervento: Controllare
I soggetti non avevano una storia di lesioni agli arti inferiori e sono stati abbinati per età e misurazioni antropometriche a soggetti che hanno eseguito la riabilitazione fisica e a soggetti che sono rimasti immobilizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di elevazione del tallone (HRT)
Lasso di tempo: L'altezza di sollevamento del tallone è stata misurata 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
L'altezza di sollevamento del tallone è un'espressione della performance funzionale dei flessori plantari della caviglia ed è stata valutata utilizzando l'HRT.
L'altezza di sollevamento del tallone è stata misurata 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: L'architettura muscolare è stata misurata 4 volte durante lo studio: 45 giorni, tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
L'architettura muscolare (spessore del muscolo, angolo della pennazione e lunghezza del fascicolo) è stata valutata mediante ecografia
L'architettura muscolare è stata misurata 4 volte durante lo studio: 45 giorni, tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Variazione del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Il range di movimento della caviglia è stato misurato 5 volte durante lo studio: 15 giorni, 45 giorni, tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Il range di movimento della caviglia è stato valutato mediante goniometria durante la dorsiflessione attiva e passiva e la flessione plantare.
Il range di movimento della caviglia è stato misurato 5 volte durante lo studio: 15 giorni, 45 giorni, tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Variazione del volume dei muscoli flessori plantari
Lasso di tempo: Il volume del muscolo flessore plantare è stato valutato 4 volte durante lo studio: 45 giorni, tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Il volume del muscolo flessore plantare è stato stimato dallo spessore del muscolo del polpaccio e dalla lunghezza dell'arto utilizzando l'equazione proposta da Miyatani et al. 2004.
Il volume del muscolo flessore plantare è stato valutato 4 volte durante lo studio: 45 giorni, tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Cambiamento della coppia muscolare
Lasso di tempo: La coppia è stata misurata 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
La coppia è un'espressione della forza muscolare ed è stata valutata mediante dinamometria
La coppia è stata misurata 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attivazione elettrica muscolare
Lasso di tempo: L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica
L'attivazione elettrica è stata valutata mediante elettromiografia (EMG)
L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica
Le proprietà meccaniche e del materiale del tendine cambiano
Lasso di tempo: Le proprietà meccaniche e del materiale del tendine sono state misurate 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Le proprietà meccaniche e del materiale del tendine sono state valutate dall'allungamento del tendine d'Achille (misurato mediante ultrasuoni) durante la contrazione della rampa di flessione plantare isometrica in funzione della coppia dell'articolazione della caviglia.
Le proprietà meccaniche e del materiale del tendine sono state misurate 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica.
Cambiamento delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Le prestazioni funzionali sono state misurate 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica
Le prestazioni funzionali sono state valutate mediante test funzionali (test del tempo di alzarsi e andare e test di salto) e questionario AOFAS.
Le prestazioni funzionali sono state misurate 3 volte durante lo studio: tre, sei e più di 12 mesi dopo la riparazione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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