Revalidatieprogramma's na achillespeesruptuur
Achillespeesruptuur: vergelijkend onderzoek tussen twee revalidatieprogramma's.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van vroege mobilisatie versus traditionele immobilisatie-revalidatieprogramma's na chirurgische achillespeesreparatie op de mechanische (koppel-hoek en koppel-snelheidsrelaties) en elektrische (neuromusculaire activering) eigenschappen van de plantair- en dorsiflexorspieren. , gastrocnemius medialis morfologie (spierarchitectuur), functionele prestaties en de mechanische en materiële eigenschappen (kracht-rek en spanning-rekrelaties) van de gewonde en niet-verwonde achillespees.
De hypothese is dat de vroege mobilisatie de schadelijke effecten van de gewrichtsimmobilisatie zou kunnen verminderen en de peesgenezing zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen (traditionele immobilisatie of vroege mobilisatie).
Traditionele immobilisatiegroep (45 dagen gipsimmobilisatie; na de immobilisatieperiode kregen de proefpersonen instructies over het uitvoeren van een oefenprogramma thuis)
Vroege mobilisatie (zes weken fysiotherapieprogramma; drie keer per week; één tot twee uur oefeningen om het bewegingsbereik en spieruithoudingsvermogen terug te krijgen)
Controlegroep (de proefpersonen hadden geen voorgeschiedenis van verwondingen aan de onderste ledematen en werden qua leeftijd en antropometrische metingen gematcht met proefpersonen die fysieke revalidatie uitvoerden en met proefpersonen die geïmmobiliseerd bleven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Achillespeesruptuur
Uitsluitingscriteria:
- arteriële insufficiëntie
- suikerziekte
- auto immuunziekte
- patiënten die systemische antibiotica of steroïden gebruikten of een andere klinische contra-indicatie vertoonden om maximale vrijwillige contracties op een dynamometer uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele immobilisatie
45 dagen gipsimmobilisatie Na de immobilisatieperiode kregen de proefpersonen instructies over hoe ze thuis een oefenprogramma moesten uitvoeren
|
Na de operatie werden proefpersonen geïmmobiliseerd in een gipsverband, met de enkel in zwaartekracht-equinus; gewicht dragen was niet toegestaan. Twee weken na de operatie werd het gips verwijderd en werd de patiënt geïmmobiliseerd met een nieuw gipsverband, met de enkel in dezelfde positie. Vier weken na de operatie werd de enkel gepleisterd in neutrale positie (d.w.z. met de voetzool loodrecht op de schacht) en werd het dragen van gewicht aangemoedigd. Zes weken na de operatie werd het gipsverband verwijderd Het oefenprogramma voor thuis bestond uit actieve oefeningen en rekoefeningen om het bewegingsbereik van de enkel te verbeteren, en weerstands- en evenwichtsoefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vroege mobilisatie
Zes weken fysiotherapieprogramma
|
De fysiotherapie begon twee weken na de operatie en duurde zes weken, waarbij een uitneembare beugel werd gebruikt.
Therapiesessies, drie keer per week in de periode van zes weken, omvatten een tot twee uur aan oefeningen om het bewegingsbereik en het uithoudingsvermogen van de spieren terug te krijgen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen hadden geen voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen en werden qua leeftijd en antropometrische metingen vergeleken met proefpersonen die fysieke revalidatie uitvoerden en met proefpersonen die geïmmobiliseerd bleven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hielheftest (HRT)
Tijdsspanne: De hoogte van de hielheffing werd 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na de chirurgische reparatie.
|
De hielhoogte is een uitdrukking van de functionele prestaties van de plantairflexoren van de enkel en werd beoordeeld met behulp van de HRT.
|
De hoogte van de hielheffing werd 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na de chirurgische reparatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gespierde architectuur
Tijdsspanne: Spierarchitectuur werd tijdens het onderzoek 4 keer gemeten: 45 dagen, drie, zes en meer dan 12 maanden na chirurgische reparatie.
|
Spierarchitectuur (spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte) werd beoordeeld door middel van echografie
|
Spierarchitectuur werd tijdens het onderzoek 4 keer gemeten: 45 dagen, drie, zes en meer dan 12 maanden na chirurgische reparatie.
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik van de enkel werd tijdens het onderzoek vijf keer gemeten: 15 dagen, 45 dagen, drie, zes en meer dan twaalf maanden na het chirurgische herstel.
|
Het bewegingsbereik van de enkel werd beoordeeld door middel van goniometrie tijdens actieve en passieve dorsaalflexie en plantairflexie.
|
Het bewegingsbereik van de enkel werd tijdens het onderzoek vijf keer gemeten: 15 dagen, 45 dagen, drie, zes en meer dan twaalf maanden na het chirurgische herstel.
|
|
Verandering van het volume van de plantairflexorspieren
Tijdsspanne: Het spiervolume van de plantairflexoren werd tijdens het onderzoek vier keer beoordeeld: 45 dagen, drie, zes en meer dan twaalf maanden na het chirurgische herstel.
|
Het spiervolume van de plantairflexor werd geschat op basis van de dikte van de kuitspier en de lengte van de ledematen met behulp van de vergelijking voorgesteld door Miyatani et al. 2004.
|
Het spiervolume van de plantairflexoren werd tijdens het onderzoek vier keer beoordeeld: 45 dagen, drie, zes en meer dan twaalf maanden na het chirurgische herstel.
|
|
Verandering in spierkrachtmoment
Tijdsspanne: Het koppel werd 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na de chirurgische reparatie.
|
Koppel is een uitdrukking van de spierkracht en werd beoordeeld door middel van dynamometrie
|
Het koppel werd 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na de chirurgische reparatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gespierde elektrische activatie verandering
Tijdsspanne: Spier elektrische activering werd 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na chirurgische reparatie
|
Elektrische activering werd beoordeeld door elektromyografie (EMG)
|
Spier elektrische activering werd 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na chirurgische reparatie
|
|
De mechanische en materiaaleigenschappen van pezen veranderen
Tijdsspanne: De mechanische en materiaaleigenschappen van de pees werden tijdens het onderzoek 3 keer gemeten: drie, zes en meer dan 12 maanden na chirurgische reparatie.
|
De mechanische en materiaaleigenschappen van de pees werden beoordeeld door achillespeesverlenging (gemeten met ultrageluid) tijdens isometrische plantairflexiehellingscontractie als een functie van het koppel van het enkelgewricht.
|
De mechanische en materiaaleigenschappen van de pees werden tijdens het onderzoek 3 keer gemeten: drie, zes en meer dan 12 maanden na chirurgische reparatie.
|
|
Functionele prestatieverandering
Tijdsspanne: De functionele prestaties werden 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na de chirurgische reparatie
|
Functionele prestaties werden beoordeeld door middel van functionele tests (time up and go en sprongtests) en de AOFAS-vragenlijst.
|
De functionele prestaties werden 3 keer gemeten tijdens de studie: drie, zes en meer dan 12 maanden na de chirurgische reparatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS - 2007882
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .