- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02308618
Programas de rehabilitación después de la ruptura del tendón de Aquiles
Rotura del tendón de Aquiles: estudio comparativo entre dos programas de rehabilitación.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de los programas de rehabilitación de movilización temprana versus inmovilización tradicional después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles en las propiedades mecánicas (par-ángulo y par-velocidad) y eléctricas (activación neuromuscular) de los músculos plantares y flexores dorsales. , la morfología del gastrocnemio medial (arquitectura muscular), el rendimiento funcional y las propiedades mecánicas y materiales (relaciones fuerza-alargamiento y tensión-deformación) del tendón de Aquiles lesionado y no lesionado.
La hipótesis es que la movilización temprana podría reducir los efectos deletéreos de la inmovilización articular y mejorar la cicatrización del tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados a uno de dos grupos de intervención (inmovilización tradicional o movilización temprana).
Grupo de inmovilización tradicional (45 días de inmovilización con yeso; después del período de inmovilización, los sujetos recibieron instrucciones sobre cómo realizar un programa de ejercicios en el hogar)
Movilización temprana (seis semanas de programa de fisioterapia; tres veces por semana; una a dos horas de ejercicios para recuperar el rango de movimiento y la resistencia muscular)
Grupo de control (sujetos sin antecedentes de lesiones en miembros inferiores, y fueron emparejados en edad y medidas antropométricas con sujetos que realizaron rehabilitación física y sujetos que permanecieron inmovilizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- ruptura del tendón de Aquiles
Criterio de exclusión:
- insuficiencia arterial
- diabetes
- enfermedad autoinmune
- pacientes que usaron antibióticos o esteroides sistémicos o mostraron alguna otra contraindicación clínica para realizar contracciones máximas voluntarias en un dinamómetro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmovilización tradicional
45 días de inmovilización con yeso. Después del período de inmovilización, los sujetos recibieron instrucciones sobre cómo realizar un programa de ejercicios en el hogar.
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Después de la cirugía, los sujetos fueron inmovilizados en un yeso, con el tobillo colocado en equino gravitacional; no se permitía cargar peso. Dos semanas después de la operación, se retiró el yeso y se inmovilizó al paciente con un nuevo yeso, con el tobillo en la misma posición. Cuatro semanas después de la operación, se enyesó el tobillo en una posición neutra (es decir, con la planta del pie perpendicular a la espinilla) y se alentó la carga de peso. Seis semanas después de la operación, se retiró el yeso. El programa de ejercicios en el hogar consistió en ejercicios activos y estiramientos para mejorar el rango de movimiento del tobillo y ejercicios de resistencia y equilibrio.
Otros nombres:
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Experimental: Movilización temprana
Seis semanas de programa de fisioterapia.
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La terapia física comenzó dos semanas después de la cirugía y duró seis semanas, durante las cuales se utilizó un aparato ortopédico removible.
Las sesiones de terapia, tres veces por semana durante el período de seis semanas, incluyeron de una a dos horas de ejercicios para recuperar el rango de movimiento y la resistencia muscular.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los sujetos no tenían antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores y fueron emparejados en edad y medidas antropométricas con sujetos que realizaron rehabilitación física y con sujetos que permanecieron inmovilizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de elevación de talón (HRT)
Periodo de tiempo: La altura de elevación del talón se midió 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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La altura de elevación del talón es una expresión del rendimiento funcional de los flexores plantares del tobillo y se evaluó mediante la HRT.
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La altura de elevación del talón se midió 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de arquitectura muscular
Periodo de tiempo: La arquitectura muscular se midió 4 veces durante el estudio: 45 días, tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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La arquitectura muscular (grosor del músculo, ángulo de pennación y longitud del fascículo) se evaluó mediante ultrasonografía.
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La arquitectura muscular se midió 4 veces durante el estudio: 45 días, tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Cambio en el rango de movimiento del tobillo.
Periodo de tiempo: La amplitud de movimiento del tobillo se midió cinco veces durante el estudio: 15 días, 45 días, tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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La amplitud de movimiento del tobillo se evaluó mediante goniometría durante la dorsiflexión activa y pasiva y la flexión plantar.
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La amplitud de movimiento del tobillo se midió cinco veces durante el estudio: 15 días, 45 días, tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Cambio de volumen del músculo flexor plantar
Periodo de tiempo: El volumen del músculo flexor plantar se evaluó 4 veces durante el estudio: 45 días, tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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El volumen del músculo flexor plantar se estimó a partir del grosor del músculo de la pantorrilla y la longitud de la extremidad utilizando la ecuación propuesta por Miyatani et al. 2004.
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El volumen del músculo flexor plantar se evaluó 4 veces durante el estudio: 45 días, tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Cambio del par muscular
Periodo de tiempo: El par se midió 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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El torque es una expresión de la fuerza muscular y se evaluó mediante dinamometría
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El par se midió 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de activación eléctrica muscular
Periodo de tiempo: La activación eléctrica muscular se midió 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica
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La activación eléctrica se evaluó mediante electromiografía (EMG)
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La activación eléctrica muscular se midió 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica
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Cambio de propiedades mecánicas y materiales del tendón.
Periodo de tiempo: Las propiedades mecánicas y materiales del tendón se midieron 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Las propiedades mecánicas y del material del tendón se evaluaron mediante la elongación del tendón de Aquiles (medida por ultrasonido) durante la contracción de la rampa de flexión plantar isométrica en función del torque de la articulación del tobillo.
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Las propiedades mecánicas y materiales del tendón se midieron 3 veces durante el estudio: tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica.
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Cambio en el rendimiento funcional
Periodo de tiempo: El rendimiento funcional se midió 3 veces durante el estudio: a los tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica
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El rendimiento funcional se evaluó mediante pruebas funcionales (pruebas de levantarse y caminar y de salto) y el cuestionario AOFAS.
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El rendimiento funcional se midió 3 veces durante el estudio: a los tres, seis y más de 12 meses después de la reparación quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento, animal
- Actividad del motor
- Ruptura Espontanea
- Respuesta de inmovilidad, tónico
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ambulation temprano
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS - 2007882
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