- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02308618
아킬레스건 파열 후 재활 프로그램
아킬레스건 파열: 두 재활 프로그램 간의 비교 연구.
이 연구의 목적은 발바닥 및 배굴근의 기계적(토크-각도 및 토크-속도 관계) 및 전기적(신경근 활성화) 특성에 대한 외과적 아킬레스건 수리 후 조기 가동화 대 기존 고정화 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. , 손상되거나 손상되지 않은 아킬레스건의 내측 비복근 형태(근육 구조), 기능적 성능, 기계적 및 재료 특성(힘-신장 및 응력-변형 관계).
가설은 조기 동원이 관절 고정의 해로운 영향을 줄이고 힘줄 치유를 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 개입 그룹(전통적인 고정 또는 조기 동원) 중 하나로 할당되었습니다.
전통적 고정 그룹(45일 석고붕대 고정; 고정 기간 후 피험자는 가정 기반 운동 프로그램을 수행하는 방법에 대한 지침을 받음)
조기 활동(6주 물리치료 프로그램, 주 3회, 운동범위 및 근지구력 회복을 위한 운동 1~2시간)
대조군(피험자는 하지 부상 이력이 없었고 신체 재활을 수행한 피험자와 부동 상태를 유지한 피험자와 연령 및 인체 측정 측정에서 일치했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 아킬레스건 파열
제외 기준:
- 동맥 부전
- 당뇨병
- 자가 면역 질환
- 전신 항생제 또는 스테로이드를 사용하거나 동력계에서 최대 자발적 수축을 수행하는 데 다른 임상 금기 사항을 보인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통적인 고정화
45일간의 석고붕대 고정 고정 기간 이후 피험자는 가정에서 운동 프로그램을 수행하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.
|
수술 후 피험자들은 발목이 중력 첨족에 위치한 상태에서 석고 모형으로 고정되었습니다. 체중 부하가 허용되지 않았습니다. 수술 2주 후 깁스를 제거하고 환자를 새로운 석고 깁스로 고정하고 발목은 같은 위치에 고정시켰습니다. 수술 4주 후, 발목은 중립 위치(즉, 발바닥이 정강이에 수직이 되도록)에 미장을 하고 체중 부하를 권장했습니다. 수술 6주 후, 석고 모형을 제거했습니다. 가정 운동 프로그램은 발목의 가동범위를 개선하기 위한 능동적 운동과 스트레칭, 저항 및 균형 운동으로 구성
다른 이름들:
|
|
실험적: 조기 동원
6주간의 물리치료 프로그램
|
물리치료는 수술 2주 후에 시작하여 6주 동안 지속되었으며, 그 동안 탈착식 보조기가 사용되었습니다.
6주 기간 동안 주당 3회 치료 세션에는 운동 범위와 근지구력을 회복하기 위한 1~2시간의 운동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
피험자들은 하지 부상의 병력이 없었으며 연령 및 인체측정 측정을 통해 신체 재활을 수행한 피험자와 움직이지 않은 피험자를 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종아리 들어올리기 검사 (HRT)
기간: 연구 중에 발뒤꿈치 올리기 높이는 3회 측정되었습니다: 수술적 봉합 후 3개월, 6개월, 12개월 이상에서.
|
발뒤꿈치 들기 높이는 발목의 족저굴근 기능적 수행 능력을 나타내는 지표로, HRT를 사용하여 평가되었습니다.
|
연구 중에 발뒤꿈치 올리기 높이는 3회 측정되었습니다: 수술적 봉합 후 3개월, 6개월, 12개월 이상에서.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 구조 변화
기간: 근육 구조는 수술 후 45일, 3개월, 6개월, 12개월 이상 동안 4번 측정되었습니다.
|
근육 구조(근육 두께, 펜네이션 각도 및 근막 길이)를 초음파로 평가했습니다.
|
근육 구조는 수술 후 45일, 3개월, 6개월, 12개월 이상 동안 4번 측정되었습니다.
|
|
발목 가동범위 변화
기간: 발목 운동 범위는 연구 기간 동안 5회(수술 후 15일, 45일, 3개월, 6개월, 12개월 이상) 측정되었습니다.
|
발목 운동 범위는 능동 및 수동 배측 굴곡 및 족저 굴곡 동안 각도 측정을 통해 평가되었습니다.
|
발목 운동 범위는 연구 기간 동안 5회(수술 후 15일, 45일, 3개월, 6개월, 12개월 이상) 측정되었습니다.
|
|
족저굴근 근육량 변화
기간: 발바닥 굴근 근육량은 연구 기간 동안 4번(수술 후 45일, 3개월, 6개월, 12개월 이상) 평가되었습니다.
|
족저 굴근 근육 부피는 Miyatani 등이 제안한 방정식을 사용하여 종아리 근육 두께와 사지 길이로부터 추정되었습니다. 2004.
|
발바닥 굴근 근육량은 연구 기간 동안 4번(수술 후 45일, 3개월, 6개월, 12개월 이상) 평가되었습니다.
|
|
근력 토크 변화
기간: 연구 기간 동안 토크는 3회 측정되었습니다: 수술적 복구 후 3개월, 6개월 및 12개월 이상에서 측정되었습니다.
|
토크는 근육 강도의 표현으로, 동력계를 통해 평가되었습니다.
|
연구 기간 동안 토크는 3회 측정되었습니다: 수술적 복구 후 3개월, 6개월 및 12개월 이상에서 측정되었습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육의 전기적 활성화 변화
기간: 연구 기간 동안 근육 전기적 활성화가 3회 측정되었습니다: 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 이상
|
전기적 활성화는 근전도 검사(EMG)로 평가했습니다.
|
연구 기간 동안 근육 전기적 활성화가 3회 측정되었습니다: 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 이상
|
|
힘줄 기계적 및 재료 특성 변경
기간: 힘줄의 기계적 특성 및 재료 특성은 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 외과적 수리 후 3개월, 6개월 및 12개월 이상.
|
힘줄의 기계적 및 재료 특성은 발목 관절 토크의 함수로서 아이소메트릭 저측굴곡 경사로 수축 동안 아킬레스건 신장(초음파로 측정)에 의해 평가되었습니다.
|
힘줄의 기계적 특성 및 재료 특성은 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 외과적 수리 후 3개월, 6개월 및 12개월 이상.
|
|
기능적 수행 변화
기간: 기능적 수행은 연구 기간 동안 세 차례 측정되었습니다: 수술적 수리 후 3개월, 6개월, 그리고 12개월 이상
|
기능적 성능은 기능 테스트(일어나 걸어가기 및 점프 테스트)와 AOFAS 설문지를 통해 평가되었습니다.
|
기능적 수행은 연구 기간 동안 세 차례 측정되었습니다: 수술적 수리 후 3개월, 6개월, 그리고 12개월 이상
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFRGS - 2007882
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전통적인 고정화에 대한 임상 시험
-
University of Arizona모집하지 않고 적극적으로Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한