Rehabiliteringsprogrammer efter akillesseneruptur
Achilles-seneruptur: Sammenlignende undersøgelse mellem to rehabiliteringsprogrammer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af tidlig mobilisering versus traditionelle immobiliseringsrehabiliteringsprogrammer efter kirurgisk akillessenereparation på de mekaniske (drejningsmoment-vinkel og moment-hastighedsforhold) og elektriske (neuromuskulær aktivering) egenskaber af plantar- og dorsalfleksormusklerne , gastrocnemius medialis morfologi (muskelarkitektur), funktionel ydeevne og de mekaniske og materielle egenskaber (kraftforlængelse og stress-belastningsforhold) af den skadede og uskadede akillessene.
Hypotesen er, at den tidlige mobilisering kan reducere de skadelige virkninger af leddets immobilisering og forbedre senehelingen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev fordelt i en af to interventionsgrupper (traditionel immobilisering eller tidlig mobilisering).
Traditionel immobiliseringsgruppe (45 dages immobilisering af gips; efter immobiliseringsperioden modtog forsøgspersonerne instruktioner om, hvordan man udfører et hjemmebaseret træningsprogram)
Tidlig mobilisering (seks ugers fysioterapiprogram; tre gange om ugen; en til to timers øvelser for at genvinde bevægeligheden og muskulær udholdenhed)
Kontrolgruppe (personer havde ingen historie med skader i underekstremiteterne og blev matchet i alder og antropometriske målinger til forsøgspersoner, der udførte fysisk rehabilitering, og til forsøgspersoner, der forblev immobiliserede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- akillessenen ruptur
Ekskluderingskriterier:
- arteriel insufficiens
- diabetes
- autoimmun sygdom
- patienter, der brugte systemiske antibiotika eller steroider eller viste enhver anden klinisk kontraindikation for at udføre maksimale frivillige sammentrækninger på et dynamometer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel immobilisering
45 dages gipsimmobilisering Efter immobiliseringsperioden modtog forsøgspersonerne instruktioner om, hvordan man udfører et hjemmebaseret træningsprogram
|
Efter operationen blev forsøgspersoner immobiliseret i et gips, med anklen placeret i gravitationel equinus; vægtbæring var ikke tilladt. To uger efter operationen blev gipsen fjernet, og patienten blev immobiliseret med en ny gips, med anklen i samme stilling. Fire uger efter operationen blev anklen gipset i neutral stilling (dvs. med fodsålen vinkelret på skaftet), og vægtbæring blev opmuntret. Seks uger efter operationen blev gipsen fjernet Hjemmetræningsprogrammet bestod af aktive øvelser og stræk for at forbedre ankelbevægelsen og modstands- og balanceøvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tidlig mobilisering
Seks ugers fysioterapiprogram
|
Fysioterapien startede to uger efter operationen og varede seks uger, hvor der blev brugt en aftagelig bøjle.
Terapiesessioner, tre gange om ugen i den seks uger lange periode, omfattede en til to timers øvelser for at genvinde bevægeligheden og muskulær udholdenhed.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Forsøgspersoner havde ingen historie med skader i underekstremiteterne og blev matchet i alder og antropometriske målinger til forsøgspersoner, der udførte fysisk rehabilitering, og til forsøgspersoner, der forblev immobiliserede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælhævningstest (HRT)
Tidsramme: Hælhøjden blev målt 3 gange under undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Hælhævningshøjde er et udtryk for funktionel ydeevne af ankelfleksorer og blev vurderet ved hjælp af HRT.
|
Hælhøjden blev målt 3 gange under undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær arkitekturændring
Tidsramme: Muskelarkitekturen blev målt 4 gange i løbet af undersøgelsen: 45 dage, tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde) blev vurderet ved ultralyd
|
Muskelarkitekturen blev målt 4 gange i løbet af undersøgelsen: 45 dage, tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
|
Ankel bevægelsesudslagsændring
Tidsramme: Ankelbevægelsen blev målt 5 gange i løbet af undersøgelsen: 15 dage, 45 dage, tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Ankelens bevægelsesområde blev vurderet ved goniometri under aktiv og passiv dorsalfleksion og plantarfleksion.
|
Ankelbevægelsen blev målt 5 gange i løbet af undersøgelsen: 15 dage, 45 dage, tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
|
Plantarflexor muskelvolumen ændring
Tidsramme: Plantarflexor muskelvolumen blev vurderet 4 gange i løbet af undersøgelsen: 45 dage, tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Plantarflexor muskelvolumen blev estimeret ud fra lægmuskeltykkelse og lemmerlængde ved hjælp af ligningen foreslået af Miyatani et al. 2004.
|
Plantarflexor muskelvolumen blev vurderet 4 gange i løbet af undersøgelsen: 45 dage, tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
|
Ændring i muskelkraftmoment
Tidsramme: Momentet blev målt 3 gange under studiet: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Drejningsmoment er et udtryk for den muskulære styrke og blev vurderet ved dynamometri
|
Momentet blev målt 3 gange under studiet: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær elektrisk aktiveringsændring
Tidsramme: Muskulær elektrisk aktivering blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation
|
Elektrisk aktivering blev vurderet ved elektromyografi (EMG)
|
Muskulær elektrisk aktivering blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Senens mekaniske og materialeegenskaber ændres
Tidsramme: Senens mekaniske og materielle egenskaber blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
Senens mekaniske og materielle egenskaber blev vurderet ved akillesseneforlængelse (målt ved ultralyd) under isometrisk plantarfleksionsrampekontraktion som funktion af ankelledsmoment.
|
Senens mekaniske og materielle egenskaber blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation.
|
|
Ændring i funktionel præstation
Tidsramme: Funktionel ydeevne blev målt 3 gange under undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation
|
Funktionel præstation blev vurderet ved hjælp af funktionelle tests (time up and go og springtests) og AOFAS-spørgeskema.
|
Funktionel ydeevne blev målt 3 gange under undersøgelsen: tre, seks og mere end 12 måneder efter kirurgisk reparation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRGS - 2007882
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brud på akillessenen
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Traditionel immobilisering
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalAfsluttetUfrivillig vandladningJapan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater