- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02308618
Rehabilitációs programok Achilles-ín szakadás után
Achilles-ín szakadás: Összehasonlító vizsgálat két rehabilitációs program között.
A tanulmány célja, hogy értékelje a korai mobilizáció és a hagyományos immobilizációs rehabilitációs programokkal szemben a műtéti Achilles-ín helyreállítást követő hatását a talpi- és dorsiflexor izmok mechanikai (nyomaték-szög és nyomaték-sebesség összefüggések) és elektromos (neuromuszkuláris aktiváció) tulajdonságaira. , a gastrocnemius medialis morfológiája (izomarchitektúra), funkcionális teljesítménye, valamint a sérült és sértetlen Achilles-ín mechanikai és anyagi tulajdonságai (erő-megnyúlás és feszültség-húzódás összefüggései).
A hipotézis az, hogy a korai mobilizáció csökkentheti az ízületi immobilizáció káros hatásait és javíthatja az inak gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket két intervenciós csoport egyikébe osztották be (hagyományos immobilizáció vagy korai mobilizáció).
Hagyományos immobilizációs csoport (45 nap gipszkötés immobilizálása; az immobilizációs időszak után az alanyok utasításokat kaptak az otthoni edzésprogram végrehajtására)
Korai mobilizáció (hat hetes fizikoterápiás program; heti háromszor; egy-két órás gyakorlatok a mozgástartomány és az izomállóképesség visszanyerésére)
Kontrollcsoport (az alanyoknak nem volt kórtörténetében alsó végtagi sérülés, életkoruk és antropometriai méréseik alapján a fizikai rehabilitációt végző alanyokhoz és az immobilizált személyekhez hasonlították őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Achilles-ín szakadás
Kizárási kritériumok:
- artériás elégtelenség
- cukorbetegség
- autoimmun betegség
- olyan betegek, akik szisztémás antibiotikumokat vagy szteroidokat használtak, vagy bármilyen más klinikai ellenjavallatot mutattak a maximális akaratlagos összehúzódások végrehajtására a dinamométeren.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Hagyományos immobilizálás
45 nap gipszrögzítés immobilizálása Az immobilizációs időszak után az alanyok utasításokat kaptak az otthoni edzésprogram végrehajtásához
|
A műtét után az alanyokat gipszben rögzítették, a bokát gravitációs equinusban helyezték el; súlyhordozás nem volt megengedett. Két héttel a műtét után eltávolították a gipszet, és a beteget új gipszkötéssel rögzítették, a bokáját ugyanabban a helyzetben. Négy héttel a műtét után a bokát semleges helyzetben begipszelték (azaz úgy, hogy a talpa merőleges legyen a szárra), és ösztönözték a súlytartást. Hat héttel a műtét után eltávolították a gipszet Az otthoni edzésprogram aktív gyakorlatokból és nyújtásokból állt a boka mozgástartományának javítására, valamint ellenállás- és egyensúlygyakorlatokból
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Korai mozgósítás
Hat hetes fizikoterápiás program
|
A fizikoterápia két héttel a műtét után kezdődött és hat hétig tartott, amely során kivehető fogszabályzót használtak.
A hathetes időszakban hetente háromszor a terápiás ülések egy-két órás gyakorlatokat tartalmaztak a mozgástartomány és az izomállóképesség visszanyerésére.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az alanyok kórelőzményében nem fordult elő alsó végtag sérülés, életkoruk és antropometriai méréseik alapján a fizikai rehabilitációt végző alanyokhoz és az immobilizálva maradt alanyokhoz hasonlították őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomaték változás
Időkeret: A nyomatékot háromszor mérték a vizsgálat során: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után.
|
A nyomaték az izomerő kifejeződése, és dinamometriával határozták meg
|
A nyomatékot háromszor mérték a vizsgálat során: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izmos építészet változás
Időkeret: Az izomfelépítést 4 alkalommal mérték a vizsgálat során: 45 nappal, három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után.
|
Az izomfelépítést (izomvastagság, pennation szög és fasciculus hossza) ultrahanggal értékeltük
|
Az izomfelépítést 4 alkalommal mérték a vizsgálat során: 45 nappal, három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom elektromos aktivációjának változása
Időkeret: Az izom elektromos aktivációját háromszor mérték a vizsgálat során: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után
|
Az elektromos aktiválást elektromiográfiával (EMG) értékelték.
|
Az izom elektromos aktivációját háromszor mérték a vizsgálat során: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után
|
Az inak mechanikai és anyagi tulajdonságai megváltoznak
Időkeret: Az inak mechanikai és anyagi tulajdonságait a vizsgálat során háromszor mértük: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után.
|
Az ín mechanikai és anyagi tulajdonságait az Achilles-ín megnyúlásával (ultrahanggal mérve) értékeltük az izometrikus talpi flexiós rámpa kontrakció során a bokaízületi nyomaték függvényében.
|
Az inak mechanikai és anyagi tulajdonságait a vizsgálat során háromszor mértük: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után.
|
Funkcionális teljesítmény változás
Időkeret: A funkcionális teljesítményt 3 alkalommal mérték a vizsgálat során: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után
|
A funkcionális teljesítményt funkcionális tesztekkel (állva sarokemelés, time up and go és jump tesztek) és AOFAS kérdőívvel értékelték.
|
A funkcionális teljesítményt 3 alkalommal mérték a vizsgálat során: három, hat és több mint 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGS - 2007882
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos immobilizálás
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont