Rehabiliteringsprogrammer etter akillesseneruptur
Akilles-seneruptur: Sammenlignende studie mellom to rehabiliteringsprogrammer.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av tidlig mobilisering versus tradisjonelle immobiliseringsrehabiliteringsprogrammer etter kirurgisk akillessenereparasjon på de mekaniske (moment-vinkel og dreiemoment-hastighet-forhold) og elektriske (nevromuskulær aktivering) egenskapene til plantar- og dorsalflexor-musklene. , gastrocnemius medialis morfologi (muskelarkitektur), funksjonell ytelse og de mekaniske og materielle egenskapene (kraftforlengelse og spennings-belastningsforhold) til den skadde og uskadde akillessenen.
Hypotesen er at tidlig mobilisering kan redusere de skadelige effektene av leddimmobiliseringen og forbedre senehelingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble fordelt i en av to intervensjonsgrupper (tradisjonell immobilisering eller tidlig mobilisering).
Tradisjonell immobiliseringsgruppe (45 dager med gipsimmobilisering; etter immobiliseringsperioden fikk forsøkspersonene instruksjoner om hvordan de skal utføre et hjemmebasert treningsprogram)
Tidlig mobilisering (seks uker med fysioterapiprogram; tre ganger per uke; en til to timer med øvelser for å gjenvinne bevegelsesområdet og muskulær utholdenhet)
Kontrollgruppe (personene hadde ingen historie med skader i underekstremitetene, og ble matchet i alder og antropometriske målinger til personer som utførte fysisk rehabilitering og til personer som forble immobiliserte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Akilles-seneruptur
Ekskluderingskriterier:
- arteriell insuffisiens
- diabetes
- autoimmun sykdom
- pasienter som brukte systemiske antibiotika eller steroider eller viste andre kliniske kontraindikasjoner for å utføre maksimale frivillige sammentrekninger på et dynamometer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell immobilisering
45 dager med gipsimmobilisering Etter immobiliseringsperioden fikk forsøkspersonene instruksjoner om hvordan de skal utføre et hjemmebasert treningsprogram
|
Etter operasjonen ble forsøkspersonene immobilisert i en gips, med ankelen plassert i gravitasjonsequinus; vektbæring var ikke tillatt. To uker etter operasjonen ble gipsen fjernet og pasienten ble immobilisert med ny gips, med ankelen i samme stilling. Fire uker etter operasjonen ble ankelen gipset i nøytral stilling (dvs. med fotsålen vinkelrett på skaftet), og vektbæring ble oppmuntret. Seks uker etter operasjonen ble gipsen fjernet Hjemmetreningsprogrammet besto av aktive øvelser og strekk for å forbedre ankelens bevegelsesutslag, og motstands- og balanseøvelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tidlig mobilisering
Seks uker med fysioterapiprogram
|
Fysioterapien startet to uker etter operasjonen og varte i seks uker, hvor en avtagbar bøyle ble brukt.
Terapiøkter, tre ganger per uke i seksukersperioden, inkluderte en til to timer med øvelser for å gjenvinne bevegelsesområdet og muskulær utholdenhet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene hadde ingen historie med skade i underekstremiteter, og ble matchet i alder og antropometriske målinger til forsøkspersoner som utførte fysisk rehabilitering og til forsøkspersoner som forble immobilisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælhevetest (HRT)
Tidsramme: Hælhøyde ble målt 3 ganger under studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Hælhøyde er et uttrykk for funksjonell ytelse av ankelplantarfleksorer og ble vurdert ved hjelp av HRT.
|
Hælhøyde ble målt 3 ganger under studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær arkitekturendring
Tidsramme: Muskelarkitektur ble målt 4 ganger i løpet av studien: 45 dager, tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Muskelarkitektur (muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde) ble vurdert ved ultralyd
|
Muskelarkitektur ble målt 4 ganger i løpet av studien: 45 dager, tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
|
Ankelens bevegelsesutslag
Tidsramme: Ankelens bevegelsesutslag ble målt 5 ganger i løpet av studien: 15 dager, 45 dager, tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Ankelens bevegelsesområde ble vurdert ved goniometri under aktiv og passiv dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
|
Ankelens bevegelsesutslag ble målt 5 ganger i løpet av studien: 15 dager, 45 dager, tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
|
Plantarflexor muskelvolum endring
Tidsramme: Plantarflexor muskelvolum ble vurdert 4 ganger i løpet av studien: 45 dager, tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Plantarflexor muskelvolum ble estimert fra leggmuskeltykkelse og lemlengde ved å bruke ligningen foreslått av Miyatani et al. 2004.
|
Plantarflexor muskelvolum ble vurdert 4 ganger i løpet av studien: 45 dager, tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
|
Endring i muskeltorsjon
Tidsramme: Dreiemomentet ble målt 3 ganger under studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Dreiemoment er et uttrykk for muskelstyrken og ble vurdert ved hjelp av dynamometri
|
Dreiemomentet ble målt 3 ganger under studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær elektrisk aktiveringsendring
Tidsramme: Muskulær elektrisk aktivering ble målt 3 ganger i løpet av studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon
|
Elektrisk aktivering ble vurdert ved elektromyografi (EMG)
|
Muskulær elektrisk aktivering ble målt 3 ganger i løpet av studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon
|
|
Senens mekaniske og materialegenskaper endres
Tidsramme: Senens mekaniske egenskaper og materialegenskaper ble målt 3 ganger i løpet av studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
Senens mekaniske egenskaper og materialegenskaper ble vurdert ved akillesseneforlengelse (målt ved ultralyd) under isometrisk plantarfleksjonsrampekontraksjon som en funksjon av ankelleddets moment.
|
Senens mekaniske egenskaper og materialegenskaper ble målt 3 ganger i løpet av studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon.
|
|
Endring i funksjonell ytelse
Tidsramme: Funksjonell ytelse ble målt tre ganger i løpet av studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon
|
Funksjonell ytelse ble vurdert ved hjelp av funksjonelle tester (tid opp og gå og hoppetester) og AOFAS-spørreskjema.
|
Funksjonell ytelse ble målt tre ganger i løpet av studien: tre, seks og mer enn 12 måneder etter kirurgisk reparasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS - 2007882
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .