- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02308618
Rehabiliteringsprogram efter akillessenruptur
Achillessenruptur: jämförande studie mellan två rehabiliteringsprogram.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av tidig mobilisering kontra traditionella immobiliseringsrehabiliteringsprogram efter kirurgisk reparation av hälsenan på de mekaniska (vridmoment-vinkel och vridmoment-hastighetsförhållanden) och elektriska (neuromuskulär aktivering) egenskaper hos plantar- och dorsiflexormusklerna. , gastrocnemius medialis morfologi (muskelarkitektur), funktionell prestanda och mekaniska och materiella egenskaper (kraftförlängning och stress-töjningsförhållanden) hos den skadade och oskadade akillessenan.
Hypotesen är att den tidiga mobiliseringen skulle kunna minska de skadliga effekterna av ledimmobiliseringen och förbättra senläkningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna fördelades i en av två interventionsgrupper (traditionell immobilisering eller tidig mobilisering).
Traditionell immobiliseringsgrupp (45 dagars immobilisering av gips; efter immobiliseringsperioden fick försökspersonerna instruktioner om hur man utför ett hemmabaserat träningsprogram)
Tidig mobilisering (sex veckors sjukgymnastikprogram; tre gånger i veckan; en till två timmars övningar för att återfå rörelseomfång och muskulär uthållighet)
Kontrollgrupp (försökspersoner hade ingen historia av skada i nedre extremiteter, och matchades i ålder och antropometriska mätningar till försökspersoner som utförde fysisk rehabilitering och till försökspersoner som förblev immobiliserade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- hälsenan bristning
Exklusions kriterier:
- arteriell insufficiens
- diabetes
- autoimmun sjukdom
- patienter som använde systemiska antibiotika eller steroider eller visade någon annan klinisk kontraindikation för att utföra maximala frivilliga sammandragningar på en dynamometer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Traditionell immobilisering
45 dagars gipsimmobilisering Efter immobiliseringsperioden fick försökspersonerna instruktioner om hur man utför ett hemmabaserat träningsprogram
|
Efter operationen immobiliserades försökspersonerna i ett gips, med fotleden placerad i gravitationsequinus; viktbärande var inte tillåtet. Två veckor efter operationen togs gipset bort och patienten immobiliserades med ett nytt gips, med fotleden i samma position. Fyra veckor efter operationen gipsades fotleden i neutralt läge (d.v.s. med fotsulan vinkelrätt mot skaftet) och viktbärande uppmuntrades. Sex veckor efter operationen togs gipset bort Hemträningsprogrammet bestod av aktiva övningar och stretchningar för att förbättra fotledens rörelseomfång samt motstånds- och balansövningar
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Tidig mobilisering
Sex veckors sjukgymnastikprogram
|
Sjukgymnastiken startade två veckor efter operationen och varade i sex veckor, under vilken en avtagbar tandställning användes.
Behandlingssessioner, tre gånger i veckan under sexveckorsperioden, inkluderade en till två timmars övningar för att återfå rörelseomfång och muskulär uthållighet.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Försökspersonerna hade ingen historia av skada i nedre extremiteter och matchades i ålder och antropometriska mätningar till försökspersoner som utförde fysisk rehabilitering och till försökspersoner som förblev immobiliserade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vridmomentändring
Tidsram: Vridmomentet mättes tre gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation.
|
Vridmoment är ett uttryck för muskelstyrkan och bedömdes med dynamometri
|
Vridmomentet mättes tre gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskulär arkitektur förändring
Tidsram: Muskelarkitekturen mättes fyra gånger under studien: 45 dagar, tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation.
|
Muskulär arkitektur (muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd) bedömdes med ultraljud
|
Muskelarkitekturen mättes fyra gånger under studien: 45 dagar, tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskulär elektrisk aktiveringsförändring
Tidsram: Muskulär elektrisk aktivering mättes 3 gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation
|
Elektrisk aktivering utvärderades med elektromyografi (EMG)
|
Muskulär elektrisk aktivering mättes 3 gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation
|
Senornas mekaniska och materialegenskaper förändras
Tidsram: Senornas mekaniska egenskaper och materialegenskaper mättes tre gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation.
|
Senens mekaniska egenskaper och materialegenskaper bedömdes genom förlängning av hälsenan (mätt med ultraljud) under isometrisk plantarflexionsrampkontraktion som en funktion av ankelledens vridmoment.
|
Senornas mekaniska egenskaper och materialegenskaper mättes tre gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation.
|
Funktionell prestandaförändring
Tidsram: Funktionell prestanda mättes tre gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation
|
Funktionell prestation bedömdes genom funktionstester (stående hälhöjning, time up and go och hopptester) och AOFAS frågeformulär.
|
Funktionell prestanda mättes tre gånger under studien: tre, sex och mer än 12 månader efter kirurgisk reparation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS - 2007882
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traditionell immobilisering
-
McGill UniversityRekryteringMuskelatrofi | Muscle Disuse AtrophyKanada
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering