妊娠糖尿病 (GDM2) の 2 つのスクリーニング戦略の比較 (GDM2)

妊娠中に生じる糖代謝障害（妊娠糖尿病（GDM）および軽度の高血糖）は、妊娠合併症のリスク増加と関連しており、また、糖尿病や心血管疾患につながる長期的な代謝機能障害の初期兆候でもあります。 米国では、GDM は 2 段階のスクリーニングおよび診断アプローチを使用して診断されます。 国際糖尿病・妊娠研究グループ (IADPSG) は、現行の 2 段階診断では正常であると診断される軽度の高血糖の女性を対象にカットオフ値を下げることで GDM の定義を広げる 1 段階診断アプローチを提案しました。アプローチ。 これらの推奨事項の目的は、妊娠合併症や長期代謝機能障害のリスクがある女性をより適切に特定することですが、その結果、GDM の有病率が大幅に増加します。 NIH GDM コンセンサス開発会議委員会は、GDM と診断される女性の数を増やすとより良い転帰が得られることを実証する試験なしに、現在の 2 段階のスクリーニング/診断アプローチから IADPSG の 1 段階診断アプローチに変更することを推奨していません。 私たちの目的は、1) 「現実の」ランダム化対照試験 (RCT) を実施して、2 つの主要な GDM スクリーニングアプローチ間の短期周産期健康転帰の違いを判定すること、2) 母親を前向きに追跡して代謝リスクプロファイルとその影響を調べることです。産後1年の赤ちゃんの成長。 パイロット研究に基づいて、糖尿病と診断されていない18～45歳の単胎妊娠（妊娠18～24週）の妊婦920人を対象とした単一部位盲検RCTを提案する。 参加者は、妊娠 24 ～ 28 週の間に、絶食なしで 1 時間 50 gm のブドウ糖負荷試験 (GCT) を実施します。 ５０グラムのＧＣＴ結果が２００ｍｇ／ｄＬ未満の女性は、絶食２時間の７５グラムの経口ブドウ糖負荷試験（ＯＧＴＴ）または３時間の１００グラムのＯＧＴＴのいずれかを受けるように無作為に割り付けられる。 GDMは、75gmのOGTTを受ける女性についてはIADPSG基準を使用し、100gmのOGTTを受ける女性についてはCarpenter-Coustan基準を使用して診断されます。 参加者とその医師は GDM の診断について知らされますが、具体的な検査結果や診断基準については知らされていません。 GDM の参加者は、主治医から治療を受けます。 アンケートは、GDM 検査に対する参加者と医師の見解を評価するために使用されます。 代謝プロファイルは、ランダム化時および産後 1 年後に評価されます。 主要評価項目は、在胎週数に対して大きな胎児の発育です。 この RCT の根拠は、これが 2 つの方法を比較するまたとない機会であるということです。 研究の終わりには、IADPSG基準で血糖値が低いと診断された女性が周産期に有害な転帰を起こす可能性が高いかどうかが分かることになる。 我々は、IADPSG 診断基準を使用することで、糖代謝障害のある女性をより多く検出できるようになり、これらの女性を治療することで周産期の有害な転帰が軽減され、長期的な代謝機能障害が予防されるのではないかと仮説を立てています。 この研究は、主要な組織による GDM の普遍的なスクリーニング ガイドラインを承認し、臨床ケアに導入するためのレベル A データを提供します。