Comparación de dos estrategias de detección de diabetes gestacional (GDM2) (GDM2)

El deterioro del metabolismo de la glucosa (diabetes gestacional (DMG) e hiperglucemia leve) que ocurre durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de complicaciones en el embarazo y también es una indicación temprana de disfunción metabólica a largo plazo que conduce a diabetes y enfermedad cardiovascular. En los EE. UU., la DMG se diagnostica mediante un enfoque de detección y diagnóstico de dos pasos. El Grupo de Estudio de la Asociación Internacional de Diabetes y Embarazo (IADPSG, por sus siglas en inglés) propuso un enfoque de diagnóstico de un solo paso que amplía la definición de DMG al reducir los valores de corte para incluir a mujeres con formas más leves de hiperglucemia, que se habrían clasificado como normales con el método actual de dos pasos. acercarse. El objetivo de estas recomendaciones es una mejor identificación de las mujeres en riesgo de complicaciones del embarazo y disfunción metabólica a largo plazo, pero da como resultado un aumento significativo en la prevalencia de DMG. El comité de la Conferencia de Desarrollo de Consenso de NIH GDM no recomienda cambiar del enfoque actual de detección/diagnóstico de dos pasos al enfoque de diagnóstico de un paso de IADPSG sin ensayos que demuestren que aumentar el número de mujeres diagnosticadas con DMG produce mejores resultados. Nuestro objetivo es 1) realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) del "mundo real" para determinar las diferencias en los resultados de salud perinatal a corto plazo entre los dos enfoques predominantes de detección de DMG, y 2) hacer un seguimiento prospectivo de las madres para examinar sus perfiles de riesgo metabólico y el crecimiento de sus bebés al año de posparto. Sobre la base de un estudio piloto, proponemos un ECA ciego de un solo sitio de 920 mujeres embarazadas de 18 a 45 años de edad sin diagnóstico de diabetes, con un embarazo único (18 a 24 semanas de gestación). A las participantes se les realizará una prueba de provocación de glucosa (GCT) de 1 hora y 50 g sin ayuno entre las 24 y 28 semanas de gestación. Las mujeres con resultados de GCT de 50 g < 200 mg/dL serán aleatorizadas para recibir una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g en ayunas de 2 horas o una OGTT de 100 g de 3 horas. La DMG se diagnosticará utilizando los criterios IADPSG para mujeres que reciben OGTT de 75 g y los criterios de Carpenter-Coustan para mujeres que reciben 100 g. Se informará a los participantes y sus médicos sobre el diagnóstico de GDM, pero se les ignorará los resultados de las pruebas y los criterios de diagnóstico específicos. Los participantes con DMG recibirán tratamiento de su proveedor principal. Se utilizarán cuestionarios para evaluar las opiniones de los participantes y los médicos sobre las pruebas de DMG. Los perfiles metabólicos se evaluarán en la aleatorización y un año después del parto. La medida de resultado primaria es el crecimiento fetal grande para la edad gestacional. La justificación de este ECA es que esta es una oportunidad única para comparar los dos métodos. Al final del estudio, sabremos si las mujeres diagnosticadas con niveles de glucosa más bajos con los criterios IADPSG tienen más probabilidades de tener resultados perinatales adversos. Nuestra hipótesis es que el uso de los criterios de diagnóstico de la IADPSG dará como resultado una mayor detección de mujeres con alteración del metabolismo de la glucosa y el tratamiento de estas mujeres reducirá los resultados perinatales adversos y evitará la disfunción metabólica a largo plazo. Este estudio proporcionará datos de nivel A para respaldar las pautas universales de detección de DMG por parte de las principales organizaciones y su implementación en la atención clínica.