Сравнение двух стратегий скрининга гестационного диабета (GDM2) (GDM2)

Нарушение метаболизма глюкозы (гестационный диабет (ГСД) и умеренная гипергликемия), возникающее во время беременности, связано с повышенным риском осложнений беременности, а также является ранним признаком длительной метаболической дисфункции, ведущей к диабету и сердечно-сосудистым заболеваниям. В США ГСД диагностируют с помощью двухэтапного скрининга и диагностического подхода. Международная ассоциация диабета и исследовательской группы по беременности (IADPSG) предложила одноэтапный диагностический подход, который расширяет определение ГСД за счет снижения пороговых значений, чтобы включить женщин с более легкими формами гипергликемии, которые были бы нормальными при текущем двухэтапном скрининге. подход. Целью данных рекомендаций является более точное выявление женщин с риском развития осложнений беременности и длительной метаболической дисфункции, однако это приводит к значительному увеличению распространенности ГСД. Комитет NIH GDM Consensus Development Conference не рекомендует менять текущий двухэтапный скрининг/диагностический подход на одноэтапный диагностический подход IADPSG без испытаний, демонстрирующих, что увеличение числа женщин с диагнозом ГСД приводит к лучшим результатам. Мы стремимся: 1) провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) «в реальном мире», чтобы определить различия в краткосрочных перинатальных исходах между двумя преобладающими подходами к скринингу на ГСД, и 2) проспективно наблюдать за матерями, чтобы изучить их профили метаболического риска и рост их детей через 1 год после родов. Основываясь на пилотном исследовании, мы предлагаем одноцентровое слепое РКИ с участием 920 беременных женщин в возрасте 18–45 лет без диагноза диабета с одноплодной беременностью (18–24 недели гестации). Участникам будет проведен 1-часовой тест с нагрузкой 50 г глюкозы (GCT) без голодания в период между 24-28 неделями беременности. Женщины с результатами 50 г GCT < 200 мг / дл будут рандомизированы для прохождения либо 2-часового теста на толерантность к глюкозе (75 г) натощак (OGTT), либо 3-часового 100 г OGTT. ГСД будет диагностирован с использованием критериев IADPSG для женщин, получающих 75 г OGTT, и критериев Карпентера-Костена для женщин, получающих 100 г. Участники и их врачи будут проинформированы о диагнозе ГСД, но не будут осведомлены о конкретных результатах тестов и диагностических критериях. Участники с ГСД будут получать лечение от своего основного поставщика. Анкеты будут использоваться для оценки мнения участников и врачей о тестировании на ГСД. Метаболические профили будут оцениваться при рандомизации и через год после родов. Первичным показателем исхода является крупный для гестационного возраста рост плода. Обоснование этого РКИ заключается в том, что это уникальная возможность сравнить два метода. В конце исследования мы узнаем, имеют ли женщины, у которых диагностирован более низкий уровень глюкозы в соответствии с критериями IADPSG, больше шансов иметь неблагоприятные перинатальные исходы. Мы предполагаем, что использование диагностических критериев IADPSG приведет к большему выявлению женщин с нарушением метаболизма глюкозы, а лечение этих женщин уменьшит неблагоприятные перинатальные исходы и предотвратит долгосрочную метаболическую дисфункцию. Это исследование предоставит данные уровня А для утверждения универсальных руководств по скринингу на ГСД крупными организациями и внедрения в клиническую помощь.