Jämförelse av två screeningstrategier för graviditetsdiabetes (GDM2) (GDM2)

Nedsatt glukosmetabolism (gestationsdiabetes (GDM) och mild hyperglykemi) som uppstår under graviditeten är förknippad med en ökad risk för graviditetskomplikationer och är också en tidig indikation på långvarig metabol dysfunktion som leder till diabetes och hjärt-kärlsjukdom. I USA diagnostiseras GDM med hjälp av en tvåstegsscreening och diagnostisk metod. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) föreslog ett enstegsdiagnostiskt tillvägagångssätt som vidgar definitionen av GDM genom att sänka gränsvärdena till att inkludera kvinnor med mildare former av hyperglykemi, som skulle ha screenat normalt under de nuvarande tvåstegsnivåerna närma sig. Målet med dessa rekommendationer är bättre identifiering av kvinnor med risk för graviditetskomplikationer och långvarig metabol dysfunktion, men det resulterar i en signifikant ökning av förekomsten av GDM. NIH GDM Consensus Development Conference-kommittén rekommenderar inte att man byter från den nuvarande tvåstegsscreening/diagnostiska tillvägagångssättet till IADPSG enstegsdiagnostik utan försök som visar att en ökning av antalet kvinnor som diagnostiseras med GDM resulterar i bättre resultat. Vi strävar efter att 1) ​​genomföra en "real world" randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att fastställa skillnader i kortsiktiga perinatala hälsoresultat mellan de två dominerande GDM-screeningsmetoderna, och 2) prospektivt följa mammorna för att undersöka deras metaboliska riskprofiler och tillväxt av deras spädbarn 1 år efter förlossningen. Baserat på en pilotstudie föreslår vi en blindad RCT av 920 gravida kvinnor i åldrarna 18-45 år utan diagnos av diabetes, med en enstaka graviditet (18-24 veckors graviditet). Deltagarna kommer att få ett icke-fastande 1 timmes 50 g glukostest (GCT) utfört mellan 24-28 veckors graviditet. Kvinnor med 50 g GCT-resultat < 200 mg/dL kommer att randomiseras till antingen ett fastande 2 timmars 75 gm oralt glukostoleranstest (OGTT) eller ett 3 timmars 100 g OGTT. GDM kommer att diagnostiseras med IADPSG-kriterierna för kvinnor som får 75 g OGTT och Carpenter-Coustan-kriterierna för kvinnor som får 100 g. Deltagarna och deras läkare kommer att informeras om diagnosen GDM, men blinda för de specifika testresultaten och diagnostiska kriterierna. Deltagare med GDM kommer att få behandling från sin primära leverantör. Frågeformulär kommer att användas för att bedöma deltagarnas och läkares syn på GDM-testning. Metaboliska profiler kommer att bedömas vid randomisering och ett år efter förlossningen. Det primära utfallsmåttet är fostertillväxt som är stor för graviditetsåldern. Bakgrunden till denna RCT är att detta är en unik möjlighet att jämföra de två metoderna. I slutet av studien kommer vi att veta om kvinnor som diagnostiserats med lägre glukosnivåer med IADPSG-kriterierna är mer benägna att få negativa perinatala resultat. Vi antar att användning av IADPSG diagnostiska kriterier kommer att resultera i större upptäckt av kvinnor med nedsatt glukosmetabolism och behandling av dessa kvinnor kommer att minska negativa perinatala resultat och förhindra långvarig metabol dysfunktion. Denna studie kommer att tillhandahålla nivå A-data för att stödja universella screeningriktlinjer för GDM av större organisationer och implementering i klinisk vård.