Kahden raskausdiabeteksen (GDM2) seulontastrategian vertailu (GDM2)

Raskauden aikana ilmenevä heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta (raskausdiabetes (GDM) ja lievä hyperglykemia) liittyy lisääntyneeseen raskauskomplikaatioiden riskiin ja on myös varhainen osoitus pitkäaikaisesta aineenvaihduntahäiriöstä, joka johtaa diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Yhdysvalloissa GDM diagnosoidaan käyttämällä kaksivaiheista seulonta- ja diagnostista lähestymistapaa. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) ehdotti yksivaiheista diagnostista lähestymistapaa, joka laajentaa GDM:n määritelmää alentamalla raja-arvoja kattamaan naisia, joilla on lievempiä hyperglykemian muotoja ja jotka olisivat tutkineet normaalit nykyisen kaksivaiheisen seulonnan mukaan. lähestyä. Näiden suositusten tavoitteena on raskauden komplikaatioiden ja pitkäaikaisten aineenvaihduntahäiriöiden riskissä olevien naisten parempi tunnistaminen, mutta se lisää merkittävästi GDM:n esiintyvyyttä. NIH GDM Consensus Development Conference -komitea ei suosittele siirtymistä nykyisestä kaksivaiheisesta seulonta-/diagnostisesta lähestymistavasta IADPSG:n yksivaiheiseen diagnostiseen lähestymistapaan ilman tutkimuksia, jotka osoittavat, että GDM-diagnoosin saaneiden naisten määrän lisääminen johtaa parempiin tuloksiin. Pyrimme 1) suorittamaan "todellisen maailman" satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) määrittääksemme erot lyhytaikaisissa perinataalisissa terveystuloksissa kahden vallitsevan GDM-seulontamenetelmän välillä, ja 2) seurata äitejä prospektiivisesti tutkiakseen heidän metabolisia riskiprofiilejaan ja lastensa kasvu 1 vuoden kuluttua synnytyksestä. Pilottitutkimuksen perusteella ehdotamme yhdestä paikasta sokkoutettua RCT:tä 920 raskaana olevalle 18–45-vuotiaalle naiselle, joilla ei ole diabetesdiagnoosia ja joilla on yksittäinen raskaus (18–24 raskausviikkoa). Osallistujille tehdään 1 tunnin 50 gramman glukoosihaastetesti (GCT) ilman paastoa 24-28 raskausviikon välillä. Naiset, joiden 50 gramman GCT-tulokset ovat < 200 mg/dl, satunnaistetaan saamaan joko 2 tunnin paasto-75 gramman oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tai 3 tunnin 100 gramman OGTT:n. GDM diagnosoidaan käyttämällä IADPSG-kriteerejä naisille, jotka saavat 75 grammaa OGTT:tä, ja Carpenter-Coustan -kriteereitä naisille, jotka saavat 100 grammaa. Osallistujille ja heidän lääkäreilleen tiedotetaan GDM-diagnoosista, mutta he eivät näe erityisiä testituloksia ja diagnostisia kriteerejä. Osallistujat, joilla on GDM, saavat hoitoa ensisijaiselta palveluntarjoajaltaan. Kyselylomakkeilla arvioidaan osallistujien ja lääkäreiden näkemyksiä GDM-testauksesta. Aineenvaihduntaprofiilit arvioidaan satunnaistuksen yhteydessä ja vuoden kuluttua synnytyksestä. Ensisijainen tulosmitta on suuri raskausiän mukainen sikiön kasvu. Tämän RCT:n perusteluna on, että tämä on ainutlaatuinen tilaisuus verrata näitä kahta menetelmää. Tutkimuksen lopussa tiedämme, onko naisilla, joilla on diagnosoitu alhaisempi glukoositaso IADPSG-kriteerien mukaan, todennäköisemmin haitallisia perinataalisia tuloksia. Oletamme, että IADPSG-diagnostisten kriteerien käyttäminen johtaa useammin havaitsemaan naisia, joilla on heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta, ja näiden naisten hoito vähentää haitallisia perinataalisia tuloksia ja ehkäisee pitkäaikaisia ​​​​aineenvaihduntahäiriöitä. Tämä tutkimus tarjoaa tason A tietoja GDM:n yleisten seulontaohjeiden hyväksymiseksi suurten organisaatioiden toimesta ja niiden käyttöönotosta kliinisessä hoidossa.