Sammenligning av to screeningstrategier for svangerskapsdiabetes (GDM2) (GDM2)

Nedsatt glukosemetabolisme (svangerskapsdiabetes (GDM) og mild hyperglykemi) som oppstår under graviditet er assosiert med økt risiko for svangerskapskomplikasjoner og er også en tidlig indikasjon på langvarig metabolsk dysfunksjon som fører til diabetes og hjerte- og karsykdommer. I USA diagnostiseres GDM ved hjelp av en to-trinns screening og diagnostisk tilnærming. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) foreslo en ett-trinns diagnostisk tilnærming som utvider definisjonen av GDM ved å senke grenseverdiene til å inkludere kvinner med mildere former for hyperglykemi, som ville ha screenet normal under gjeldende to-trinns nærme seg. Målet med disse anbefalingene er bedre identifisering av kvinner med risiko for svangerskapskomplikasjoner og langvarig metabolsk dysfunksjon, men det resulterer i en betydelig økning i prevalensen av GDM. NIH GDM Consensus Development Conference Committee anbefaler ikke å endre fra dagens to-trinns screening/diagnostisk tilnærming til IADPSG ett-trinns diagnostisk tilnærming uten forsøk som viser at økende antall kvinner diagnostisert med GDM gir bedre resultater. Vi tar sikte på å 1) gjennomføre en "virkelig verden" randomisert kontrollert studie (RCT) for å bestemme forskjeller i kortsiktige perinatale helseutfall mellom de to dominerende GDM-screeningtilnærmingene, og 2) prospektivt følge mødrene for å undersøke deres metabolske risikoprofiler og vekst av deres spedbarn 1 år etter fødselen. Basert på en pilotstudie foreslår vi en blindet RCT av 920 gravide kvinner i alderen 18-45 år uten diagnose av diabetes, med en enkeltstående graviditet (18-24 ukers svangerskap). Deltakerne vil få en ikke-fastende 1 time 50 g glukoseutfordringstest (GCT) utført mellom 24-28 ukers svangerskap. Kvinner med 50 g GCT-resultater < 200 mg/dL vil bli randomisert til å motta enten en fastende 2 timers 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) eller en 3 timers 100 g OGTT. GDM vil bli diagnostisert ved å bruke IADPSG-kriteriene for kvinner som mottar 75 g OGTT- og Carpenter-Coustan-kriteriene for kvinner som mottar 100 gm. Deltakere og deres leger vil bli informert om diagnosen GDM, men blindet for de spesifikke testresultatene og diagnostiske kriterier. Deltakere med GDM vil motta behandling fra sin primære leverandør. Spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere deltakernes og legers syn på GDM-testing. Metabolske profiler vil bli vurdert ved randomisering og et år etter fødselen. Det primære utfallsmålet er fostervekst i stor for svangerskapsalder. Begrunnelsen for denne RCT er at dette er en unik mulighet til å sammenligne de to metodene. På slutten av studien vil vi vite om kvinner diagnostisert ved lavere glukosenivåer med IADPSG-kriteriene har større sannsynlighet for å ha ugunstige perinatale utfall. Vi antar at bruk av IADPSG diagnostiske kriterier vil resultere i større påvisning av kvinner med nedsatt glukosemetabolisme, og behandling av disse kvinnene vil redusere uønskede perinatale utfall og forhindre langsiktig metabolsk dysfunksjon. Denne studien vil gi nivå A-data for å godkjenne universelle screeningretningslinjer for GDM av store organisasjoner og implementering i klinisk omsorg.