妊娠期糖尿病 (GDM2) 两种筛查策略的比较 (GDM2)

怀孕期间发生的葡萄糖代谢受损（妊娠糖尿病 (GDM) 和轻度高血糖）与妊娠并发症的风险增加有关，也是导致糖尿病和心血管疾病的长期代谢功能障碍的早期迹象。 在美国，GDM 的诊断采用两步筛查和诊断方法。 国际糖尿病和妊娠研究组协会 (IADPSG) 提出了一种一步式诊断方法，通过降低临界值来扩大 GDM 的定义，以包括患有轻度高血糖症的女性，这些女性在目前的两步法下筛查结果正常方法。 这些建议的目标是更好地识别有妊娠并发症和长期代谢功能障碍风险的女性，但它会导致 GDM 患病率显着增加。 NIH GDM 共识发展会议委员会不建议将目前的两步筛查/诊断方法更改为 IADPSG 一步诊断方法，除非试验证明增加诊断为 GDM 的女性人数会带来更好的结果。 我们的目标是 1) 进行一项“真实世界”随机对照试验 (RCT)，以确定两种主要 GDM 筛查方法在短期围产期健康结果方面的差异，以及 2) 前瞻性地跟踪母亲以检查她们的代谢风险状况和产后 1 年婴儿的生长情况。 基于一项初步研究，我们建议对 920 名年龄在 18-45 岁但未诊断出糖尿病且单胎妊娠（妊娠 18-24 周）的孕妇进行单中心盲法 RCT。 参与者将在妊娠 24-28 周之间进行非空腹 1 小时 50 克葡萄糖激发试验 (GCT)。 50 gm GCT 结果 < 200 mg/dL 的女性将随机接受空腹 2 小时 75 gm 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 或 3 小时 100 gm OGTT。 对于接受 75 克 OGTT 的女性，将使用 IADPSG 标准诊断 GDM，对于接受 100 克的女性，将使用 Carpenter-Coustan 标准诊断 GDM。 参与者和他们的医生将被告知 GDM 的诊断，但不知道具体的测试结果和诊断标准。 GDM 参与者将从他们的主要提供者处接受治疗。 问卷将用于评估参与者和医生对 GDM 测试的看法。 代谢概况将在随机化和产后一年进行评估。 主要结局指标是大于胎龄儿的生长。 这项随机对照试验的基本原理是，这是比较这两种方法的独特机会。 在研究结束时，我们将知道根据 IADPSG 标准诊断为血糖水平较低的女性是否更有可能出现不良围产期结局。 我们假设使用 IADPSG 诊断标准将导致更多地检测出葡萄糖代谢受损的女性，并且治疗这些女性将减少不良的围产期结局并预防长期代谢功能障碍。 本研究将为主要组织认可 GDM 通用筛查指南并在临床护理中实施提供 A 级数据。