Porównanie dwóch strategii badań przesiewowych w kierunku cukrzycy ciążowej (GDM2) (GDM2)

Zaburzenia metabolizmu glukozy (cukrzyca ciążowa (GDM) i łagodna hiperglikemia) występujące w czasie ciąży wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań ciąży, a także są wczesnym objawem długotrwałych zaburzeń metabolicznych prowadzących do cukrzycy i chorób układu krążenia. W Stanach Zjednoczonych GDM diagnozuje się za pomocą dwuetapowego badania przesiewowego i diagnostycznego. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) zaproponowała jednoetapowe podejście diagnostyczne, które rozszerza definicję GDM poprzez obniżenie wartości odcięcia, tak aby obejmowała kobiety z łagodniejszymi postaciami hiperglikemii, u których badania przesiewowe byłyby prawidłowe w ramach obecnego dwuetapowego zbliżać się. Celem tych zaleceń jest lepsza identyfikacja kobiet zagrożonych powikłaniami ciąży i długotrwałymi dysfunkcjami metabolicznymi, ale skutkuje to istotnym wzrostem rozpowszechnienia GDM. Komitet NIH GDM Consensus Development Conference nie zaleca zmiany z obecnego dwuetapowego podejścia przesiewowego/diagnostycznego na jednoetapowe podejście diagnostyczne IADPSG bez badań wykazujących, że zwiększenie liczby kobiet, u których zdiagnozowano GDM, skutkuje lepszymi wynikami. Naszym celem jest 1) przeprowadzenie „rzeczywistego” randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu określenia różnic w krótkoterminowych wynikach zdrowotnych w okresie okołoporodowym między dwiema dominującymi metodami badań przesiewowych GDM oraz 2) prospektywna obserwacja matek w celu zbadania ich profili ryzyka metabolicznego i wzrostu ich dzieci w 1 rok po porodzie. W oparciu o badanie pilotażowe proponujemy RCT z ślepą próbą w jednym ośrodku z udziałem 920 ciężarnych kobiet w wieku 18-45 lat bez rozpoznanej cukrzycy, z ciążą pojedynczą (18-24 tyg. ciąży). Uczestniczki zostaną poddane 1-godzinnemu testowi obciążenia 50 g glukozy (GCT) bez postu między 24 a 28 tygodniem ciąży. Kobiety z wynikiem 50 g GCT < 200 mg/dl zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (75 g) na czczo (OGTT) lub 3-godzinny OGTT z 100 g. GDM zostanie zdiagnozowana na podstawie kryteriów IADPSG dla kobiet otrzymujących 75 g OGTT i kryteriów Carpentera-Coustana dla kobiet otrzymujących 100 g. Uczestnicy i ich lekarze zostaną poinformowani o rozpoznaniu GDM, ale nie będą znali konkretnych wyników badań i kryteriów diagnostycznych. Uczestnicy z cukrzycą ciążową otrzymają leczenie od swojego głównego świadczeniodawcy. Kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny opinii uczestników i lekarzy na temat badań GDM. Profile metaboliczne zostaną ocenione podczas randomizacji i rok po porodzie. Podstawową miarą wyniku jest wzrost płodu duży w stosunku do wieku ciążowego. Uzasadnieniem tego RCT jest to, że jest to wyjątkowa okazja do porównania tych dwóch metod. Pod koniec badania dowiemy się, czy kobiety, u których zdiagnozowano niższy poziom glukozy zgodnie z kryteriami IADPSG, są bardziej narażone na niekorzystne wyniki okołoporodowe. Stawiamy hipotezę, że stosowanie kryteriów diagnostycznych IADPSG spowoduje większą wykrywalność kobiet z zaburzeniami metabolizmu glukozy, a leczenie tych kobiet zmniejszy niekorzystne wyniki okołoporodowe i zapobiegnie długotrwałym dysfunkcjom metabolicznym. Badanie to dostarczy danych poziomu A do zatwierdzenia powszechnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku GDM przez główne organizacje i wdrożenia ich w opiece klinicznej.