Vergelijking van twee screeningstrategieën voor zwangerschapsdiabetes (GDM2) (GDM2)

Een verstoord glucosemetabolisme (zwangerschapsdiabetes (GDM) en milde hyperglykemie) dat optreedt tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op zwangerschapscomplicaties en is ook een vroege indicatie van langdurige metabole disfunctie die leidt tot diabetes en hart- en vaatziekten. In de VS wordt GDM gediagnosticeerd met behulp van een tweestaps screening en diagnostische aanpak. De International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) stelde een eenstaps diagnostische benadering voor die de definitie van zwangerschapsdiabetes verbreedt door de afkapwaarden te verlagen naar vrouwen met mildere vormen van hyperglykemie, die onder de huidige tweestapstest normaal zouden zijn gescreend. benadering. Het doel van deze aanbevelingen is een betere identificatie van vrouwen die risico lopen op zwangerschapscomplicaties en langdurige metabole disfunctie, maar het resulteert in een significante toename van de prevalentie van zwangerschapsdiabetes. De NIH GDM Consensus Development Conference-commissie raadt niet aan om over te stappen van de huidige tweestaps screening/diagnostische benadering naar de IADPSG eenstaps diagnostische benadering zonder proeven die aantonen dat het verhogen van het aantal vrouwen met de diagnose GDM tot betere resultaten leidt. We streven ernaar om 1) een "real world" gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de verschillen in perinatale gezondheidsresultaten op korte termijn tussen de twee overheersende GDM-screeningsbenaderingen vast te stellen, en 2) de moeders prospectief te volgen om hun metabole risicoprofielen en de groei van hun baby's 1 jaar na de bevalling. Op basis van een pilootstudie stellen we een geblindeerde RCT op één locatie voor van 920 zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar zonder de diagnose diabetes, met een eenlingzwangerschap (18-24 weken zwangerschap). Deelnemers zullen een niet-nuchtere 1 uur durende 50 g glucose-uitdagingstest (GCT) laten uitvoeren tussen 24-28 weken zwangerschap. Vrouwen met GCT-resultaten van 50 g < 200 mg/dL worden gerandomiseerd om ofwel een nuchtere 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) van 2 uur of een 3 uur durende 100 g OGTT te ondergaan. GDM zal worden gediagnosticeerd met behulp van de IADPSG-criteria voor vrouwen die de 75 gram OGTT en Carpenter-Coustan-criteria krijgen voor vrouwen die de 100 gram krijgen. Deelnemers en hun artsen worden geïnformeerd over de diagnose GDM, maar blind voor de specifieke testresultaten en diagnostische criteria. Deelnemers met GDM krijgen behandeling van hun primaire provider. Vragenlijsten zullen worden gebruikt om de mening van deelnemers en artsen over GDM-testen te beoordelen. Metabole profielen worden beoordeeld bij randomisatie en een jaar na de bevalling. De primaire uitkomstmaat is groei van de foetus op basis van de zwangerschapsduur. De grondgedachte voor deze RCT is dat dit een unieke kans is om de twee methoden te vergelijken. Aan het einde van het onderzoek zullen we weten of vrouwen met een lagere glucosespiegel volgens de IADPSG-criteria meer kans hebben op ongunstige perinatale uitkomsten. We veronderstellen dat het gebruik van IADPSG diagnostische criteria zal resulteren in een grotere detectie van vrouwen met een verstoord glucosemetabolisme en dat de behandeling van deze vrouwen ongunstige perinatale uitkomsten zal verminderen en metabole disfunctie op de lange termijn zal voorkomen. Deze studie zal niveau A-gegevens opleveren voor het onderschrijven van universele screeningrichtlijnen voor GDM door grote organisaties en implementatie in de klinische zorg.