A terhességi cukorbetegség (GDM2) két szűrési stratégiájának összehasonlítása (GDM2)

A terhesség alatt fellépő károsodott glükóz-anyagcsere (gesztációs diabétesz (GDM) és enyhe hiperglikémia) a terhességi szövődmények fokozott kockázatával jár, és egyben a cukorbetegséghez és szív- és érrendszeri betegségekhez vezető hosszú távú metabolikus diszfunkció korai jele is. Az Egyesült Államokban a GDM-et kétlépcsős szűrési és diagnosztikai megközelítéssel diagnosztizálják. A Diabétesz és Terhességi Tanulmányozó Csoport (IADPSG) egy egylépcsős diagnosztikai megközelítést javasolt, amely kiszélesíti a GDM definícióját azáltal, hogy csökkenti a küszöbértékeket, hogy a hiperglikémia enyhébb formáiban szenvedő nőkre is kiterjedjen, akik a jelenlegi kétlépéses eljárás szerint normálisan szűrtek volna. megközelítés. Ezen ajánlások célja a terhességi szövődmények és a hosszú távú anyagcserezavarok kockázatának kitett nők jobb azonosítása, de ez a GDM prevalenciájának jelentős növekedését eredményezi. Az NIH GDM Konszenzus Fejlesztési Konferencia bizottsága nem javasolja a jelenlegi kétlépcsős szűrési/diagnosztikai megközelítésről az IADPSG egylépéses diagnosztikai megközelítésre való áttérést anélkül, hogy olyan kísérletek igazolnának, hogy a GDM-ben diagnosztizált nők számának növelése jobb eredményeket eredményez. Célunk, hogy 1) egy "valós világban" végzett randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végezzünk, hogy meghatározzuk a rövid távú perinatális egészségi állapot különbségeit a két domináns GDM-szűrési megközelítés között, és 2) prospektív módon kövessük az anyákat metabolikus kockázati profiljuk és a csecsemőik növekedése a szülés után 1 évvel. Egy kísérleti vizsgálat alapján 920, 18-45 év közötti, cukorbetegség diagnózisa nélkül, egyszeri terhességgel (18-24. terhességi hét) végzett, egyhelyi vak RCT-t javasolunk. A résztvevők 1 órás, nem éhgyomorra 50 grammos glükóz provokációs tesztet (GCT) végeznek a terhesség 24-28. hete között. Azokat a nőket, akiknél az 50 g-os GCT-eredmény < 200 mg/dl, véletlenszerűen besorolják egy 2 órás éhgyomri 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztre (OGTT), vagy egy 3 órás 100 g-os OGTT-re. A GDM-t az IADPSG kritériumok alapján diagnosztizálják a 75 grammos OGTT-t kapó nőknél, és a Carpenter-Coustan kritériumok alapján a 100 grammot kapó nőknél. A résztvevők és orvosaik tájékoztatást kapnak a GDM diagnózisáról, de nem ismerik a konkrét vizsgálati eredményeket és a diagnosztikai kritériumokat. A GDM-ben szenvedő résztvevők elsődleges szolgáltatójuktól kapnak kezelést. Kérdőívek segítségével értékeljük a résztvevők és az orvosok véleményét a GDM-teszttel kapcsolatban. A metabolikus profilokat véletlenszerű besoroláskor és egy évvel a szülés után értékelik. Az elsődleges eredménymérő a terhességi korhoz képest nagy magzati növekedés. Ennek az RCT-nek az az oka, hogy ez egyedülálló lehetőség a két módszer összehasonlítására. A vizsgálat végén tudni fogjuk, hogy az IADPSG kritériumok alapján alacsonyabb glükózszinten diagnosztizált nőknél nagyobb a valószínűsége a kedvezőtlen perinatális kimenetelnek. Feltételezzük, hogy az IADPSG diagnosztikai kritériumok alkalmazása a károsodott glükóz-anyagcserével rendelkező nők nagyobb kimutatását eredményezi, és ezeknek a nőknek a kezelése csökkenti a nemkívánatos perinatális kimeneteleket és megelőzi a hosszú távú metabolikus diszfunkciót. Ez a tanulmány A-szintű adatokat fog szolgáltatni a GDM általános szűrési irányelveinek jóváhagyásához a főbb szervezetek által, és a klinikai ellátásban való alkalmazásához.