虐待による頭部外傷の疑いのある犠牲者における全身 MRI
2017年5月8日 更新者：Susan Wootton、The University of Texas Health Science Center, Houston
目的: 児童虐待の疑いですでに脳 MRI を受けている乳児の全身 MRI スキャンを試験的に実施する
研究デザイン: 入院中の乳児のルーチンケア中の全身 MRI (WB-MRI) 画像の前向き盲検読影と、ルーチンの X 線骨格調査画像との比較
使用手順：全身MRI画像
リスクと潜在的な利点: 追加のリスクはありません (乳児は定期的なケアの一環として脳の MRI を受けます。追加の画像は、追加の鎮静なしで同時に取得されます)。乳児にとっての利点には、通常のケアでは見逃されていたであろう損傷の特定が含まれます。 結果として合理的に期待できる知識の重要性: この研究の結果は、レントゲン骨格調査の使用に影響を与える可能性があり、治療中の乳児への放射線被ばくを減らす児童虐待の疑いで評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すでに頭部と頸椎の MRI を受けている、虐待による頭部外傷の疑いで評価されている幼児入院患者。
説明
包含基準:
- 12か月未満
- 入院しました
- 虐待による頭部外傷の疑いでMRIを受ける
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格損傷、軟部組織損傷または内臓損傷のMRI所見
時間枠：入院中; MRIは通常、入院2日目に取得されます
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マスクをした小児放射線科医が全身の MRI 画像を読み取り、定期的な画像検査や臨床評価で得られた所見と比較します。
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入院中; MRIは通常、入院2日目に取得されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。