- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309216
RM de corpo inteiro em vítimas suspeitas de traumatismo craniano abusivo
O objetivo: testar a ressonância magnética de corpo inteiro em bebês que já estão recebendo ressonância magnética do cérebro por suspeita de abuso infantil
Projeto de pesquisa: leitura prospectiva e cega de imagens de ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) durante o atendimento de rotina do bebê hospitalizado em comparação com imagens de exame radiográfico de rotina do esqueleto
Procedimentos a serem utilizados: imagens de ressonância magnética de corpo inteiro
Riscos e benefícios potenciais: nenhum risco adicional (o bebê receberá uma ressonância magnética de seu cérebro como parte dos cuidados de rotina, as imagens adicionais serão obtidas ao mesmo tempo sem sedação adicional); os benefícios para o bebê incluem a identificação de lesões que, de outra forma, passariam despercebidas pelos cuidados de rotina importância do conhecimento que pode ser razoavelmente esperado como resultado: os resultados deste estudo influenciarão potencialmente o uso do exame radiográfico do esqueleto e diminuirão a exposição à radiação em bebês sendo avaliada por suspeita de abuso infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 12 meses
- Admitido no hospital
- obtendo uma ressonância magnética por suspeita de traumatismo craniano abusivo
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados de ressonância magnética de lesões esqueléticas, lesões de tecidos moles ou lesões viscerais
Prazo: Durante a internação; A ressonância magnética normalmente será obtida no segundo dia de internação
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As imagens de ressonância magnética de corpo inteiro serão lidas por um radiologista pediátrico mascarado e comparadas com os achados obtidos por exames de imagem de rotina e avaliação clínica
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Durante a internação; A ressonância magnética normalmente será obtida no segundo dia de internação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0715
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