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RM de corpo inteiro em vítimas suspeitas de traumatismo craniano abusivo

8 de maio de 2017 atualizado por: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

O objetivo: testar a ressonância magnética de corpo inteiro em bebês que já estão recebendo ressonância magnética do cérebro por suspeita de abuso infantil

Projeto de pesquisa: leitura prospectiva e cega de imagens de ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) durante o atendimento de rotina do bebê hospitalizado em comparação com imagens de exame radiográfico de rotina do esqueleto

Procedimentos a serem utilizados: imagens de ressonância magnética de corpo inteiro

Riscos e benefícios potenciais: nenhum risco adicional (o bebê receberá uma ressonância magnética de seu cérebro como parte dos cuidados de rotina, as imagens adicionais serão obtidas ao mesmo tempo sem sedação adicional); os benefícios para o bebê incluem a identificação de lesões que, de outra forma, passariam despercebidas pelos cuidados de rotina importância do conhecimento que pode ser razoavelmente esperado como resultado: os resultados deste estudo influenciarão potencialmente o uso do exame radiográfico do esqueleto e diminuirão a exposição à radiação em bebês sendo avaliada por suspeita de abuso infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infantis internados sendo avaliados por suspeita de traumatismo craniano abusivo que já estão fazendo uma ressonância magnética da cabeça e da coluna cervical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 12 meses
  • Admitido no hospital
  • obtendo uma ressonância magnética por suspeita de traumatismo craniano abusivo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados de ressonância magnética de lesões esqueléticas, lesões de tecidos moles ou lesões viscerais
Prazo: Durante a internação; A ressonância magnética normalmente será obtida no segundo dia de internação
As imagens de ressonância magnética de corpo inteiro serão lidas por um radiologista pediátrico mascarado e comparadas com os achados obtidos por exames de imagem de rotina e avaliação clínica
Durante a internação; A ressonância magnética normalmente será obtida no segundo dia de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-14-0715

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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