Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test MRI a bántalmazó fejsérülés feltételezett áldozatainál

2017. május 8. frissítette: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

A cél: a teljes test MRI-vizsgálatának kísérlete olyan csecsemőknél, akiknél a gyermekbántalmazás gyanúja miatt már kapnak agyi MRI-t

Kutatási terv: a teljes test MRI (WB-MRI) képeinek prospektív, vak olvasása a kórházi csecsemő rutin gondozása során, összehasonlítva a rutin radiográfiás csontvázfelvételekkel

Alkalmazandó eljárások: teljes test MRI képek

Kockázatok és lehetséges előnyök: nincs további kockázat (a csecsemő agyának MRI-t kap a rutinkezelés részeként, a további képeket egyidejűleg készítik további szedáció nélkül); A csecsemő számára nyújtott előnyök közé tartozik azoknak a sérüléseknek az azonosítása, amelyek egyébként hiányoznának a rutinszerű ellátásból, az ésszerűen elvárható ismeretek fontossága: ennek a vizsgálatnak az eredményei potenciálisan befolyásolják a radiográfiás csontvázvizsgálat alkalmazását, és csökkentik a csecsemők sugárterhelését. gyermekbántalmazás gyanúja miatt értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan csecsemőbetegeket, akiknél bántalmazott fejsérülés gyanúja miatt értékelik, akiknél már kapnak MRI-t a fejről és a nyaki gerincről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 hónaposnál fiatalabb
  • bevitték a kórházba
  • MRI-vizsgálatot végeznek bántalmazó fejsérülés gyanúja miatt

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontváz sérülések, lágyrész sérülések vagy zsigeri sérülések MRI leletei
Időkeret: Kórházi kezelés alatt; Az MRI-re általában a 2. kórházi kezelés napján kerül sor
A teljes test MRI-felvételeit egy álarcos gyermekradiológus olvassa le, és összehasonlítja a rutin képalkotó és klinikai értékelés eredményeivel.
Kórházi kezelés alatt; Az MRI-re általában a 2. kórházi kezelés napján kerül sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-14-0715

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel