- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02309216
가혹한 두부 외상으로 의심되는 피해자의 전신 MRI
2017년 5월 8일 업데이트: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
목적: 아동 학대가 의심되는 경우 이미 뇌 MRI를 받고 있는 영아의 전신 MRI 스캔 파일럿
연구 설계: 일상적인 방사선학적 골격 조사 이미지와 비교하여 입원 영아의 일상적인 치료 중 전신 MRI(WB-MRI) 이미지의 전향적 맹검 판독
사용되는 절차: 전신 MRI 이미지
위험 및 잠재적 이점: 추가 위험 없음(영아는 일상적인 치료의 일환으로 뇌 MRI를 받고 추가 진정제 없이 동시에 추가 이미지를 얻음); 영아에게 주는 혜택에는 일상적인 치료로 놓칠 수 있는 부상 식별이 포함됩니다. 결과가 합리적으로 예상될 수 있는 지식의 중요성: 이 연구의 결과는 잠재적으로 방사선 골격 조사의 사용에 영향을 미치고 영아의 방사선 노출을 감소시킬 것입니다. 의심되는 아동 학대에 대한 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 머리와 경추의 MRI를 받고 있는 학대성 두부 외상이 의심되는 유아 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 12개월 미만
- 병원에 입원
- 의심되는 학대 두부 외상에 대한 MRI 받기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격 손상, 연조직 손상 또는 내장 손상의 MRI 소견
기간: 입원 중; MRI는 일반적으로 입원 2일차에 촬영합니다.
|
전신 MRI 이미지는 마스킹된 소아 방사선과 전문의가 판독하고 일상적인 이미징 및 임상 평가를 통해 얻은 결과와 비교합니다.
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입원 중; MRI는 일반적으로 입원 2일차에 촬영합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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