Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkropps-MR hos mistenkte ofre for voldelig hodetraume

8. mai 2017 oppdatert av: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet: å pilotere MR-skanning av hele kroppen hos spedbarn som allerede får hjerne-MR for mistanke om overgrep mot barn

Forskningsdesign: prospektiv, blind lesing av helkropps-MR-bilder (WB-MRI) under rutinemessig omsorg for det sykehusinnlagte spedbarnet sammenlignet med rutinemessige røntgenbilder av skjelettundersøkelser

Prosedyrer som skal brukes: MR-bilder av hele kroppen

Risikoer og potensielle fordeler: ingen ekstra risiko (spedbarnet vil motta og MR av hjernen som en del av rutinemessig omsorg, tilleggsbildene vil bli tatt samtidig uten ekstra sedasjon); fordeler for spedbarnet inkluderer identifisering av skader som ellers ville blitt savnet av rutinemessig omsorg betydningen av kunnskap som med rimelighet kan forventes å resultere: resultater fra denne studien vil potensielt påvirke bruken av radiografisk skjelettundersøkelse og redusere strålingseksponeringen til spedbarn som blir vurderes for mistanke om overgrep mot barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte spedbarnspasienter blir evaluert for mistanke om voldelige hodetraumer som allerede får en MR av hodet og cervikal ryggraden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • yngre enn 12 måneder
  • innlagt på sykehuset
  • få en MR for mistanke om voldelig hodetraume

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-funn av skjelettskader, bløtdelsskader eller viscerale skader
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse; MR vil vanligvis bli tatt på sykehusinnleggelse dag #2
Helkropps-MR-bilder vil bli lest av en maskert pediatrisk radiolog og sammenlignet med funn oppnådd ved rutinemessig avbildning og klinisk evaluering
Under sykehusinnleggelse; MR vil vanligvis bli tatt på sykehusinnleggelse dag #2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-14-0715

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere