- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02309216
МРТ всего тела у предполагаемых жертв жестокой травмы головы
Цель: пилотное сканирование МРТ всего тела у младенцев, которым уже делают МРТ головного мозга по подозрению на жестокое обращение с детьми.
Дизайн исследования: проспективное слепое чтение изображений МРТ всего тела (WB-MRI) во время обычного ухода за госпитализированным младенцем в сравнении с обычными рентгенографическими изображениями скелета.
Используемые процедуры: МРТ-изображения всего тела.
Риски и потенциальные преимущества: никакого дополнительного риска (младенцу будет проводиться МРТ головного мозга в рамках рутинного ухода, дополнительные изображения будут получены одновременно без дополнительной седации); польза для младенца включает выявление травм, которые в противном случае были бы упущены при обычном уходе; важность знаний, которые можно разумно ожидать в результате: результаты этого исследования потенциально повлияют на использование рентгенографического исследования скелета и снизят радиационное облучение младенцев оценивается на предмет подозрения на жестокое обращение с детьми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- моложе 12 месяцев
- госпитализирован
- получение МРТ при подозрении на жестокую травму головы
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ-признаки повреждений скелета, мягких тканей или внутренних органов
Временное ограничение: Во время госпитализации; МРТ обычно проводится на 2-й день госпитализации.
|
МРТ-изображения всего тела будут считываться детским рентгенологом в маске и сравниваться с результатами, полученными при обычной визуализации и клинической оценке.
|
Во время госпитализации; МРТ обычно проводится на 2-й день госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-14-0715
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .