Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ всего тела у предполагаемых жертв жестокой травмы головы

8 мая 2017 г. обновлено: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Цель: пилотное сканирование МРТ всего тела у младенцев, которым уже делают МРТ головного мозга по подозрению на жестокое обращение с детьми.

Дизайн исследования: проспективное слепое чтение изображений МРТ всего тела (WB-MRI) во время обычного ухода за госпитализированным младенцем в сравнении с обычными рентгенографическими изображениями скелета.

Используемые процедуры: МРТ-изображения всего тела.

Риски и потенциальные преимущества: никакого дополнительного риска (младенцу будет проводиться МРТ головного мозга в рамках рутинного ухода, дополнительные изображения будут получены одновременно без дополнительной седации); польза для младенца включает выявление травм, которые в противном случае были бы упущены при обычном уходе; важность знаний, которые можно разумно ожидать в результате: результаты этого исследования потенциально повлияют на использование рентгенографического исследования скелета и снизят радиационное облучение младенцев оценивается на предмет подозрения на жестокое обращение с детьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенческие стационарные пациенты проходят обследование с подозрением на травму головы, связанную с жестоким обращением, которым уже делают МРТ головы и шейного отдела позвоночника.

Описание

Критерии включения:

  • моложе 12 месяцев
  • госпитализирован
  • получение МРТ при подозрении на жестокую травму головы

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-признаки повреждений скелета, мягких тканей или внутренних органов
Временное ограничение: Во время госпитализации; МРТ обычно проводится на 2-й день госпитализации.
МРТ-изображения всего тела будут считываться детским рентгенологом в маске и сравниваться с результатами, полученными при обычной визуализации и клинической оценке.
Во время госпитализации; МРТ обычно проводится на 2-й день госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-14-0715

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться