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Risonanza magnetica di tutto il corpo in sospette vittime di trauma cranico abusivo

8 maggio 2017 aggiornato da: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Lo scopo: pilotare la risonanza magnetica di tutto il corpo nei bambini che stanno già ricevendo una risonanza magnetica cerebrale per sospetto abuso sui minori

Disegno della ricerca: lettura prospettica in cieco delle immagini MRI di tutto il corpo (WB-MRI) durante le cure di routine del neonato ospedalizzato rispetto alle immagini di routine del sondaggio radiografico scheletrico

Procedure da utilizzare: immagini MRI di tutto il corpo

Rischi e potenziali benefici: nessun rischio aggiuntivo (il bambino riceverà una risonanza magnetica cerebrale come parte delle cure di routine, le immagini aggiuntive saranno ottenute contemporaneamente senza sedazione aggiuntiva); i benefici per il neonato includono l'identificazione di lesioni che altrimenti sarebbero sfuggite alle cure di routine importanza della conoscenza che si può ragionevolmente prevedere che ne deriverà: i risultati di questo studio influenzeranno potenzialmente l'uso dell'indagine radiografica dello scheletro e ridurranno l'esposizione alle radiazioni dei neonati valutato per sospetto abuso su minori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ricoverati valutati per sospetto trauma cranico da abuso che stanno già ricevendo una risonanza magnetica della testa e del rachide cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meno di 12 mesi
  • ricoverato in ospedale
  • ottenere una risonanza magnetica per sospetto trauma cranico violento

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della risonanza magnetica di lesioni scheletriche, lesioni dei tessuti molli o lesioni viscerali
Lasso di tempo: Durante il ricovero; La risonanza magnetica sarà generalmente ottenuta il giorno del ricovero n. 2
Le immagini della risonanza magnetica del corpo intero saranno lette da un radiologo pediatrico mascherato e confrontate con i risultati ottenuti dall'imaging di routine e dalla valutazione clinica
Durante il ricovero; La risonanza magnetica sarà generalmente ottenuta il giorno del ricovero n. 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-14-0715

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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