Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI van het hele lichaam bij vermoedelijke slachtoffers van gewelddadig hoofdtrauma

8 mei 2017 bijgewerkt door: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Het doel: MRI-scanning van het hele lichaam uitvoeren bij baby's die al hersen-MRI krijgen voor vermoedelijke kindermishandeling

Onderzoeksopzet: prospectieve, geblindeerde lezing van MRI-beelden van het hele lichaam (WB-MRI) tijdens de routinematige zorg van de gehospitaliseerde baby in vergelijking met routinematige radiografische skeletonderzoeksbeelden

Te gebruiken procedures: MRI-beelden van het hele lichaam

Risico's en potentiële voordelen: geen extra risico (de baby krijgt een MRI van de hersenen als onderdeel van de routinezorg, de extra beelden worden tegelijkertijd gemaakt zonder aanvullende sedatie); voordelen voor het kind zijn onder meer de identificatie van letsels die anders door routinematige zorg zouden zijn gemist belang van kennis die redelijkerwijs kan worden verwacht: de resultaten van dit onderzoek zullen mogelijk het gebruik van radiografisch skeletonderzoek beïnvloeden en de stralingsblootstelling van baby's verminderen beoordeeld op vermoeden van kindermishandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby-intramurale patiënten die worden beoordeeld op vermoedelijk hoofdtrauma en die al een MRI van het hoofd en de cervicale wervelkolom krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 12 maanden
  • opgenomen in het ziekenhuis
  • een MRI krijgen voor vermoedelijk beledigend hoofdtrauma

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-bevindingen van skeletletsels, verwondingen aan zacht weefsel of visceraal letsel
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname; MRI wordt meestal verkregen op ziekenhuisopname dag #2
MRI-beelden van het hele lichaam worden gelezen door een gemaskerde pediatrische radioloog en vergeleken met bevindingen verkregen door routinematige beeldvorming en klinische evaluatie
Tijdens ziekenhuisopname; MRI wordt meestal verkregen op ziekenhuisopname dag #2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-14-0715

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren