- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02309216
MRI van het hele lichaam bij vermoedelijke slachtoffers van gewelddadig hoofdtrauma
Het doel: MRI-scanning van het hele lichaam uitvoeren bij baby's die al hersen-MRI krijgen voor vermoedelijke kindermishandeling
Onderzoeksopzet: prospectieve, geblindeerde lezing van MRI-beelden van het hele lichaam (WB-MRI) tijdens de routinematige zorg van de gehospitaliseerde baby in vergelijking met routinematige radiografische skeletonderzoeksbeelden
Te gebruiken procedures: MRI-beelden van het hele lichaam
Risico's en potentiële voordelen: geen extra risico (de baby krijgt een MRI van de hersenen als onderdeel van de routinezorg, de extra beelden worden tegelijkertijd gemaakt zonder aanvullende sedatie); voordelen voor het kind zijn onder meer de identificatie van letsels die anders door routinematige zorg zouden zijn gemist belang van kennis die redelijkerwijs kan worden verwacht: de resultaten van dit onderzoek zullen mogelijk het gebruik van radiografisch skeletonderzoek beïnvloeden en de stralingsblootstelling van baby's verminderen beoordeeld op vermoeden van kindermishandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 12 maanden
- opgenomen in het ziekenhuis
- een MRI krijgen voor vermoedelijk beledigend hoofdtrauma
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI-bevindingen van skeletletsels, verwondingen aan zacht weefsel of visceraal letsel
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname; MRI wordt meestal verkregen op ziekenhuisopname dag #2
|
MRI-beelden van het hele lichaam worden gelezen door een gemaskerde pediatrische radioloog en vergeleken met bevindingen verkregen door routinematige beeldvorming en klinische evaluatie
|
Tijdens ziekenhuisopname; MRI wordt meestal verkregen op ziekenhuisopname dag #2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-14-0715
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Shaken Baby Syndroom
-
Mead Johnson NutritionVoltooid
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.ObvioHealth; LENA FoundationVoltooidHuilen | Kieskeurige baby (baby)Verenigde Staten
-
Laboratorios OrdesaUniversidad de GranadaOnbekend
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Abbott NutritionInstitute of Child HealthVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
University of AlbertaVoltooid
Klinische onderzoeken op MRI-scan van het hele lichaam
-
Jeffrey A. Lieberman, MDBeëindigd
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdSchizofrenieVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationVoltooidSlapeloosheid | Bipolaire stoornis | Hypersomnie | SlaapproblemenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooidHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...OnbekendKanker | LongkankerVerenigd Koninkrijk
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
Imperial College LondonWervingDiastolische dysfunctieVerenigd Koninkrijk
-
University of OxfordWervingRuggenmergtumor van cervicale wervelkolomVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenNHS GrampianWervingLage rugpijn, mechanischVerenigd Koninkrijk